伊匹木单抗（Ipilimumab）是一种重要的免疫治疗药物，广泛应用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍伊匹木单抗的适应症、用法用量、副作用以及用药注意事项。

伊匹木单抗的适应症及用法用量

主要适应症

伊匹木单抗适用于多种癌症的治疗，主要包括以下几种：

• 不可切除或转移性黑色素瘤：伊匹木单抗可作为单一药物或与纳武利尤单抗联合使用，治疗12岁及以上的成人和儿科患者的不可切除或转移性黑色素瘤。该治疗方案可以有效延缓肿瘤的进展并提高患者的生存期。
• 黑色素瘤辅助治疗：伊匹木单抗可用于皮肤黑色素瘤的成人患者，特别是那些病理上区域淋巴结超过1mm且已完成完全切除术的患者。此类患者通过辅助治疗可以减少复发风险，改善长期生存率。
• 晚期肾细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用，伊匹木单抗可用于中间或高风险的成人晚期肾细胞癌患者的一线治疗。此组合能够显著提高治疗效果，为患者提供新的治疗选择。
• 微卫星不稳定性高（MSI-H）或不匹配修复缺乏（dMMR）的转移性结直肠癌：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，适用于治疗MSI-H或dMMR的转移性结直肠癌患者。
• 肝细胞癌：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，适用于曾接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。
• 转移性非小细胞肺癌：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，被批准用于肿瘤表达PD-L1（≥1%）且无EGFR或ALK基因突变的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。
• 恶性胸膜间皮瘤：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤成年患者的一线治疗。
• 食管鳞状细胞癌：伊匹木单抗与纳武利尤单抗联合使用，适用于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌成年患者的一线治疗。

这些适应症表明，伊匹木单抗在多种癌症的治疗中发挥着重要作用，为患者提供了更多的治疗选择。

用法用量

伊匹木单抗的用法用量需根据具体的适应症和患者情况而定。以下是几种常见适应症的推荐用法用量：

• 不可切除或转移性黑色素瘤：伊匹木单抗单药治疗的推荐剂量为3mg/kg，每3周一次，共4次。与纳武利尤单抗联合使用时，伊匹木单抗的推荐剂量为1mg/kg，每3周一次，共2次。
• 黑色素瘤辅助治疗：伊匹木单抗的推荐剂量为10mg/kg，每3周一次，共4次。
• 晚期肾细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用时，伊匹木单抗的推荐剂量为1mg/kg，每3周一次，共4次。
• MSI-H或dMMR的转移性结直肠癌：伊匹木单抗的推荐剂量为1mg/kg，每3周一次，共2次。
• 肝细胞癌：伊匹木单抗的推荐剂量为1mg/kg，每3周一次，共4次。
• 转移性非小细胞肺癌：与纳武利尤单抗联合使用时，伊匹木单抗的推荐剂量为1mg/kg，每3周一次，共2次。
• 恶性胸膜间皮瘤：与纳武利尤单抗联合使用时，伊匹木单抗的推荐剂量为1mg/kg，每6周一次。
• 食管鳞状细胞癌：与纳武利尤单抗联合使用时，伊匹木单抗的推荐剂量为1mg/kg，每3周一次，共4次。

患者在使用伊匹木单抗时，应严格按照医生的指导进行，不可自行调整剂量或停药。

用药注意事项

严重和致命的免疫介导的不良反应

伊匹木单抗是一种全人单克隆抗体，能够阻断CTLA-4途径所诱导的T细胞抑制信号，消除对免疫反应的抑制作用。因此，使用伊匹木单抗可能会诱导免疫介导的不良反应，包括但不限于：

• 免疫介导的结肠炎：表现为腹痛、腹泻、便血等症状。
• 免疫介导的肝炎：表现为黄疸、肝功能异常等症状。
• 免疫介导的皮肤病：如皮疹、瘙痒等。
• 免疫介导的内分泌疾病：如肾上腺功能不全、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、甲状腺炎、1型糖尿病以及垂体炎等。
• 免疫介导的肺炎：表现为呼吸困难、咳嗽等症状。
• 免疫介导的肾炎伴有肾功能障碍：表现为尿量减少、水肿等症状。

患者在使用伊匹木单抗期间，应密切关注上述不良反应的症状，如有异常应及时就医。

输注相关反应

使用伊匹木单抗可能会发生严重的输注相关反应。输注相关反应可能包括：

• 轻度或中度输注反应：表现为发热、寒战、皮疹、瘙痒等症状。发生轻度或中度输注反应的患者应减慢或暂停输注速度。
• 严重或危及生命的输注反应：表现为呼吸困难、低血压、心动过速等症状。发生严重或危及生命的输注反应的患者应立即停用伊匹木单抗，并进行相应的医疗处理。

医护人员在进行伊匹木单抗输注时，应密切监测患者的反应，并准备好相应的急救措施。

特殊人群用药

伊匹木单抗在特定人群中的使用需要特别注意：

• 孕妇：给孕妇服用伊匹木单抗会导致胎儿损害。孕妇暴露于伊匹木单抗的人类数据不足，建议孕妇避免使用伊匹木单抗。
• 哺乳期女性：没有关于母乳中存在伊匹木单抗或对母乳喂养儿童或乳汁分泌的影响的数据。建议女性在伊匹木单抗治疗期间和最后一次给药后3个月内不要母乳喂养。
• 具有生殖潜力的男性和女性：伊匹木单抗对孕妇使用会造成胎儿伤害。建议有生殖潜力的女性在接受伊匹木单抗治疗期间和在最后一次注射后的3个月内使用有效的避孕措施。
• 儿童使用：伊匹木单抗的安全性和有效性已在12岁及以上的儿科患者中得到证实。12岁以下的儿科患者使用伊匹木单抗的安全性和有效性尚未得到证实