拉罗替尼(larotrectinib)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-04-04

拉罗替尼(Larotrectinib),商品名为Vitrakvi,是一种针对特定基因突变的抗癌药物。它主要通过抑制原肌球蛋白受体激酶(TRK)的活性,达到治疗携带NTRK基因融合的实体瘤的效果。本文将详细介绍拉罗替尼的适应症和用法用量,帮助患者更好地了解这种药物。

拉罗替尼的适应症

NTRK基因融合的实体瘤

拉罗替尼主要用于治疗携带NTRK基因融合的实体瘤患者。NTRK基因融合是一种罕见的基因变异,可以在多种癌症类型中发现,包括但不限于胆管癌、唾液腺癌、婴儿纤维肉瘤等。拉罗替尼通过选择性抑制TRK激酶的活性,阻断癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。

儿童和成人患者

拉罗替尼适用于成人和儿童患者。成人和体重在20公斤以上的儿童推荐剂量为每天两次,每次100毫克。对于体重低于20公斤的儿童,剂量需要根据体重进行调整,具体剂量应由医生根据患者的具体情况确定。

治疗效果

研究表明,拉罗替尼在治疗NTRK基因融合的实体瘤患者中表现出显著的疗效。许多患者在接受治疗后,肿瘤缩小或完全消失,生活质量得到显著改善。因此,拉罗替尼被广泛认为是针对这类癌症的有效治疗选择。

拉罗替尼的用法用量

成人和体重在20公斤以上的儿童

对于成人和体重在20公斤以上的儿童,拉罗替尼的推荐剂量为每天两次,每次100毫克。该药物有胶囊和液体两种形式,患者可以根据自己的情况选择合适的剂型。胶囊剂应在每天相同的时间服用,早晚各一次。胶囊剂需整片吞服,不可咀嚼、压碎或打开。液体剂型则应使用医生或药师提供的测量工具来准确剂量。

体重低于20公斤的儿童

对于体重低于20公斤的儿童,拉罗替尼的剂量需要根据体重进行调整。具体剂量应由医生根据患者的具体情况确定。通常情况下,体重低于20公斤的儿童的推荐剂量为每天两次,每次100毫克/平方米体表面积。同样,患者可以选择胶囊剂或液体剂型,并严格按照医生的指示服用。

漏服处理和副作用管理

如果忘记服药,且距离下一次服药时间超过6小时,可以立即补服一次。如果不足6小时,则跳过这一剂量,直接进行下一次服药,切勿为了弥补漏服而增加剂量。服用拉罗替尼可能会出现一些副作用,如疲劳、恶心、呕吐、腹泻、头晕等。如果出现严重的不适应,应及时联系医生,医生可能会根据副作用的严重程度调整剂量或暂停用药。

用药注意事项

定期检查

在治疗期间,患者需要定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物对身体的影响,并及时调整治疗方案。定期检查有助于医生及时发现并处理可能出现的问题,确保治疗的安全性和有效性。

避免特定食物和药物

在服用拉罗替尼期间,患者应避免食用柚子或饮用柚子汁。因为这些食物会影响药物的代谢,从而降低药物的疗效。同时,患者应避免与强效或中度CYP3A4抑制剂(如葡萄柚或葡萄柚汁)同时使用,以免增加拉罗替尼的血浆浓度,导致不良反应的发生率更高。

特殊人群用药

孕妇慎用拉罗替尼,建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。有生殖潜力的女性在使用拉罗替尼前应进行妊娠试验,并在治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。轻度肝损伤患者不需要调整剂量,中度肝损伤患者建议在医生指导下使用。对于任何严重程度的肾损伤患者,一般不建议调整剂量。

贮存方法

拉罗替尼应遮光、密封、在干燥处保存。胶囊剂应储存在20°C-25°C下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。口服溶液应冷藏在2°C-8°C,不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放拉罗替尼,防止药物受潮,湿度的变化也可能对拉罗替尼的稳定性产生负面影响。

拉罗替尼是一种针对NTRK基因融合的实体瘤的有效治疗药物,通过选择性抑制TRK激酶的活性,达到治疗效果。患者在使用拉罗替尼时,应严格遵循医生的指示,定期进行检查,并注意避免特定的食物和药物。特殊人群在使用拉罗替尼时应特别谨慎,确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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