拉罗替尼(Vitrakvi)的副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-04

拉罗替尼(Vitrakvi)是一种针对神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的靶向治疗药物。该药物在治疗某些类型的实体瘤方面显示出显著的效果,但也伴随一些潜在的副作用和注意事项。本文将详细介绍拉罗替尼的副作用和使用时的注意事项。

拉罗替尼的副作用

常见的副作用

拉罗替尼最常见的副作用发生率≥20%,包括但不限于以下症状:

  • 谷草转氨酶(AST)升高
  • 谷丙转氨酶(ALT)升高
  • 贫血
  • 肌肉骨骼疼痛
  • 疲劳
  • 低白蛋白血症
  • 中性粒细胞减少症
  • 碱性磷酸酶升高
  • 咳嗽
  • 白细胞减少症
  • 便秘
  • 腹泻
  • 头晕
  • 低钙血症
  • 恶心
  • 呕吐
  • 发热
  • 淋巴细胞减少症
  • 腹痛

这些副作用通常在治疗初期出现,随着治疗的进行可能会减轻。如果这些副作用持续或加重,应及时咨询医生。

严重的副作用

拉罗替尼还可能引起一些严重的副作用,包括:

中枢神经系统效应

接受拉罗替尼治疗的患者可能出现中枢神经系统(CNS)不良反应,如头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。患者和护理人员应了解这些风险。如果患者出现神经系统不良反应,建议不要驾驶或操作危险机械。根据严重程度,医生可能会建议暂停或永久停用拉罗替尼。如果停止用药,在恢复用药时应调整拉罗替尼的剂量。

骨骼骨折

使用拉罗替尼后可能会加重患者的骨折风险。医生应及时评估有潜在骨折迹象或症状(如疼痛、活动度改变、畸形)的患者。目前尚无关于拉罗替尼对已知骨折愈合或未来骨折风险影响的数据。

肝毒性

在治疗的第一个月,每两周监测一次肝脏功能,包括谷丙转氨酶和谷草转氨酶,此后根据临床指征每月监测一次。根据严重程度,医生可能会建议暂停或永久停用拉罗替尼。如果停止用药,在恢复用药时应调整拉罗替尼的剂量。

如果出现任何上述严重的副作用,患者应立即联系医生并进行相应的处理。

拉罗替尼的用药注意事项

特殊人群用药

拉罗替尼在特定人群中使用时需要特别注意:

孕妇及哺乳期妇女

孕妇慎用拉罗替尼。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后1周内采用有效的避孕方法。哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

有生殖潜力的人群

有生殖潜力的女性在使用拉罗替尼前应进行妊娠试验,建议在治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在使用拉罗替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。

儿童患者

儿童患者需要在医生指导下使用拉罗替尼。

老年患者

老年患者在医生指导下使用拉罗替尼,没有明显差异。

肝功能损害患者

轻度肝损伤患者不需要调整剂量,中度肝损伤患者建议在医生指导下使用。

肾功能损伤患者

对于任何严重程度的肾损伤患者,一般不建议调整剂量。

药物相互作用

拉罗替尼与其他药物合用时可能会发生相互作用,需要注意以下几点:

敏感CYP3A4底物

拉罗替尼与敏感的CYP3A4底物共同给药可能会增加其血浆浓度,从而增加不良反应的发生率或严重程度。CYP3A4底物包括地西泮、劳拉西泮等。避免与敏感的CYP3A4底物同时给药。如果不能避免这些敏感的CYP3A4底物同时给药,监测患者是否增加了这些药物的不良反应。

强效和中度CYP3A4抑制剂

拉罗替尼与强效或中度CYP3A4抑制剂合用可能会增加拉罗替尼的血浆浓度,从而导致不良反应的发生率更高。避免与强CYP3A4抑制剂(包括葡萄柚或葡萄柚汁)同时使用。

药物存储

正确的存储方法可以保证药物的稳定性和疗效:

温度控制

拉罗替尼胶囊应储存在20°C-25°C下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。口服溶液应冷藏在2°C-8°C中,不要冷冻。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放拉罗替尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对拉罗替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

避光保存

拉罗替尼应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

拉罗替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

通过以上详细的介绍,希望患者能够更好地了解拉罗替尼的副作用和注意事项,从而在使用过程中更加安全和有效。如果有任何疑问或不适,及时咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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