塞瑞替尼（Ceritinib）是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物。它主要适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的，或者对克唑替尼不耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。本文将详细介绍塞瑞替尼的适应症、用法用量、副作用以及注意事项。

适应症与用法用量

适应症

塞瑞替尼（Ceritinib）主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。这种药物特别适用于那些已经接受过克唑替尼治疗后疾病进展，或者对克唑替尼不耐受的患者。此外，塞瑞替尼还对多种靶点具有抑制作用，包括 ALK、IGF-1R、INSR 和 ROS1。

塞瑞替尼的适应症还包括对 ALK 阳性的非小细胞肺癌患者进行精准治疗，从而提高治疗效果。在使用塞瑞替尼之前，必须通过准确且经过充分验证的检测方法确认患者为 ALK 阳性，才能接受该药物治疗。

用法用量

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次，每次 450mg，每天在同一时间口服给药，药物应与食物同时服用。食物可以增加塞瑞替尼的生物利用度，因此建议患者在进餐时服用。只要观察到临床获益，应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

如果患者忘记服药，且距下次服药时间间隔超过 12 小时，应补服漏服的剂量。如果在给药后发生呕吐，患者不应服用额外剂量，而应继续服用下次计划剂量。在治疗过程中，如果需要根据患者个体的安全性或耐受性情况进行剂量调整，可以暂时中断使用或下调剂量。每次剂量下调的梯度为 150mg，最低维持治疗的剂量为每日 150mg。

特殊情况下的剂量调整

如果患者需要联合使用强效 CYP3A 抑制剂，应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一，并取整至最接近的 150mg 整数倍剂量。例如，如果原剂量为 450mg，减少后的剂量应为 300mg。在此期间，应密切监测患者的安全情况。

用药注意事项与日常注意事项

用药注意事项

塞瑞替尼应在有使用经验的医疗机构中，并在特定的专业技术人员指导下使用。在服用塞瑞替尼前，必须通过准确且经过充分验证的检测方法确认患者为 ALK 阳性，以确保治疗的有效性。

患者应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。常见的不良反应包括腹泻、恶心、呕吐、腹痛等。在治疗过程中，如果出现严重的胃肠道不良反应，应及时调整治疗方案。必要时，可以暂停使用塞瑞替尼或下调剂量。

日常注意事项

患者应避免进食葡萄柚和葡萄柚汁，因为这些食物可能增加塞瑞替尼的生物利用度，导致药物浓度升高。同时，应避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。

塞瑞替尼应放在原装容器中，密封保存，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。此外，患者在治疗期间应谨慎驾驶或操作机器，因为可能会出现疲劳或视觉障碍。

特殊人群用药注意事项

育龄期女性在服用塞瑞替尼期间及终止治疗后 6 个月内应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用塞瑞替尼的数据较为有限，但基于动物研究及其作用机制，当孕妇服用塞瑞替尼时，可能对胎儿造成伤害。因此，孕妇应避免使用塞瑞替尼。

哺乳期妇女应充分考虑哺乳对孩子的益处和塞瑞替尼治疗对女性患者的益处，决定是否停止哺乳或停止塞瑞替尼治疗。尚未明确人乳汁中是否存在塞瑞替尼或其代谢物，因此应谨慎使用。

总之，塞瑞替尼是一种有效的治疗 ALK 阳性非小细胞肺癌的药物，但在使用过程中需要注意诸多细节，以确保治疗的安全性和有效性。患者应严格遵循医嘱，定期监测身体状况，并及时与医疗团队沟通任何不适症状。