塞瑞替尼（Ceritinib）是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的靶向药物。这种药物在2014年获得了美国FDA的批准，并于2018年5月在中国正式上市。本文将详细介绍塞瑞替尼的使用方法、剂量调整、不良反应处理以及存储条件等重要信息，帮助患者更好地理解和使用该药物。

塞瑞替尼的使用方法

ALK检测

在开始使用塞瑞替尼之前，必须通过准确且经过充分验证的检测方法确认患者为ALK阳性的NSCLC患者。这项检测应在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下进行。只有确诊为ALK阳性的患者才能接受塞瑞替尼的治疗。

剂量与用法

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次，每次450毫克，每天在同一时间口服给药。药物应与食物同时服用，因为食物可以增加药物的生物利用度。患者应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果患者忘记服药，且距下次服药时间间隔超过12小时，应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐，患者不应服用额外剂量，而应继续服用下次计划剂量。

剂量调整

根据患者个体的安全性和耐受性情况，在治疗过程中可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果因未列于说明书的药物不良反应需要下调剂量，应以150毫克的下调幅度逐渐减少日剂量。如果患者无法耐受每日随餐服用150毫克的剂量，应停用塞瑞替尼。同时，治疗期间应避免联合使用强效CYP3A抑制剂。如果必须同时使用强效CYP3A抑制剂，则应将塞瑞替尼的剂量减少约三分之一，取整至最接近的150毫克整数倍剂量，并密切监测患者的安全情况。

用药注意事项

胃肠道不良反应

塞瑞替尼可能导致严重的胃肠道不良反应，如腹泻、恶心、呕吐和腹痛。在多项临床研究中，接受塞瑞替尼治疗的925例患者中有95%发生了这些症状，其中14%的患者为重度病例（3级或4级）。36%的患者由于这些症状需要中断给药或下调剂量，1.6%的患者停止治疗。因此，患者应密切关注这些症状，并在必要时及时就医。

对驾驶和机器操作能力的影响

塞瑞替尼对驾驶和机器操作的影响较轻微，但患者在治疗期间应谨慎驾驶或操作机器，因为可能出现疲劳或视觉障碍。如果患者感到不适，应避免驾驶或操作机器，以保证自身和他人的安全。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，塞瑞替尼的使用需特别谨慎。育龄期女性在服用塞瑞替尼期间以及终止治疗后6个月内应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用塞瑞替尼的数据有限，但基于动物研究，该药物可能对胎儿造成伤害。哺乳期妇女应权衡哺乳对孩子的益处和塞瑞替尼治疗对女性患者的益处，决定是否停止哺乳或停止治疗。对于年龄≥65岁的患者，其安全性特征与年龄小于65岁的患者相似。目前尚无18岁以下儿童和青少年使用塞瑞替尼的安全性和有效性数据。

塞瑞替尼的使用需要注意多个方面，包括准确的ALK检测、合理的剂量与用法、适时的剂量调整以及对特殊人群的用药指导。患者在使用过程中应密切关注自身的身体状况，遵循医嘱，定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。希望本文能为患者提供全面、实用的指导，帮助患者更好地管理和使用塞瑞替尼。