塞瑞替尼（Ceritinib），又称赞可达、色瑞替尼、赛立替尼、Zykadia、LDK378、spexib，是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向药物。本文将详细介绍塞瑞替尼的适应症、用法用量、贮存方法、安全性特征及特殊人群用药等内容，旨在为患者和医疗工作者提供全面的用药指导。

塞瑞替尼的基本信息

适应症

塞瑞替尼主要用于治疗此前接受过克唑替尼治疗后进展的，或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。本品通过抑制 ALK 及其下游信号通路，从而阻止肿瘤生长和扩散。

用法用量

塞瑞替尼的推荐剂量为每日一次，每次 450mg，每天在同一时间口服给药。药物应与食物同时服用，以提高生物利用度。只要观察到临床获益，应持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。如果忘记服药，且距下次服药时间间隔 12 小时以上时，患者应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐，患者不应服用额外剂量，但应继续服用下次计划剂量。

剂量调整

根据患者个体的安全性或耐受性情况，在治疗过程中可能需要暂时中断使用塞瑞替尼或下调剂量。如果下调剂量是因未列于说明书的药物不良反应所致，则应以 150mg 的下调幅度逐渐减少本品的日剂量。应注意早期识别药物不良反应并及早给予标准的支持性治疗措施。对于无法耐受每日随餐服用 150mg 剂量的患者，应停用本品。

与食物/饮料的相互作用

塞瑞替尼应与食物同服，食物可增加本品的生物利用度。应告知患者避免进食葡萄柚和葡萄柚汁，因为这些食物可抑制肠壁 CYP3A，并可能增加本品的生物利用度。

用药注意事项

特殊人群用药

育龄期女性在服用塞瑞替尼期间直至终止治疗后 6 个月应采取高度有效的避孕措施。孕妇使用本品的数据较为有限，但基于动物研究及其作用机制，当孕妇服用本品时，可能对胎儿造成伤害。因此，如患者的病情并非一定需要使用本品，应在妊娠期避免使用本品。哺乳期妇女应充分考虑哺乳对孩子的益处和本品治疗对女性患者的益处，决定是否停止哺乳或停止本品治疗。

胃肠道不良反应

在空腹条件下接受塞瑞替尼 750mg 治疗的患者中，常发生重度胃肠道毒性。在多项临床研究中接受本品治疗的 925 例患者中，95% 的患者发生了腹泻、恶心、呕吐或腹痛，其中 14% 的患者为重度病例（3 级或 4 级）。36% 的患者由于腹泻、恶心、呕吐或腹痛需要中断给药或者下调剂量，1.6% 的患者停止治疗。建议患者在治疗期间注意饮食，避免刺激性食物，必要时可咨询医生调整剂量。

贮存方法

塞瑞替尼应遮光、密封、在干燥处保存，温度不得高于 25℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放塞瑞替尼，防止药物受潮，湿度的变化也可能对塞瑞替尼的稳定性产生负面影响。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。

包装完整性

塞瑞替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

有效期

塞瑞替尼的有效期为 24 个月。患者在使用塞瑞替尼时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

以上内容为塞瑞替尼（Ceritinib）的中文说明书，仅供参考。患者在使用本品时应严格按照医嘱执行，并定期进行相关检查，确保安全有效地治疗疾病。