色瑞替尼(Ceritinib)的中文说明书
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发布日期:2025-04-05

色瑞替尼(Ceritinib)是一种用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。它被批准用于对克唑替尼耐药或不耐受的患者。色瑞替尼通过抑制ALK激酶的活性,阻止癌细胞的生长和扩散,从而发挥其治疗作用。

色瑞替尼(Ceritinib)说明书

适应症

色瑞替尼适用于治疗已经接受过克唑替尼治疗后进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。此外,色瑞替尼也可以作为一线治疗药物,用于未曾接受过ALK抑制剂治疗的ALK阳性NSCLC患者。

用法用量

色瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次450毫克,每天在同一时间口服给药,药物应与食物同时服用。患者应在医生的指导下进行用药,并定期进行评估以监测治疗效果和安全性。如果患者忘记服药,且距下次服药时间间隔超过12小时,应补服漏服的剂量。若治疗期间发生呕吐,患者不应服用额外剂量,但应继续服用下次计划剂量。

剂量调整

根据患者个体的安全性和耐受性情况,可能需要暂时中断使用色瑞替尼或下调剂量。如果需要下调剂量,应以150毫克的幅度逐渐减少日剂量。如果患者无法耐受每日随餐服用150毫克剂量,应停用色瑞替尼。在治疗过程中,应密切关注药物不良反应并及时采取支持性治疗措施。

用药注意事项

药物相互作用

色瑞替尼与其他药物之间可能存在相互作用。特别是在使用强效CYP3A抑制剂时,应避免联合使用或在必要时调整色瑞替尼的剂量。如果必须同时使用强效CYP3A抑制剂,应将色瑞替尼的剂量减少约三分之一,并取整至最接近的150毫克整数倍剂量。患者应密切监测安全情况。

副作用管理

色瑞替尼的常见副作用包括腹泻、恶心、呕吐、肝功能异常、疲劳和食欲减退等。患者应定期进行血液检查和肝功能测试,以便及时发现和处理潜在的问题。如果出现严重副作用,如呼吸困难、胸痛或视力改变,应立即联系医生。

日常生活建议

在使用色瑞替尼期间,患者应保持良好的生活习惯,包括均衡饮食、适量运动和充足休息。避免食用辛辣、油腻和刺激性食物,以免加重胃肠道不适。同时,患者应避免接触已知的过敏原和感染源,保持个人卫生,增强免疫力。

存储条件

色瑞替尼应储存在室温下(15-30°C),避免直接阳光照射和潮湿。开封后的药品应密封保存,以防潮解。患者应将药物放在儿童触及不到的地方,以防止误服。

价格信息

色瑞替尼的价格因地区和购买渠道而异。一般情况下,150毫克*50粒装的色瑞替尼价格约为1,500美元,150毫克*150粒装的价格约为4,000美元。具体价格可能会有所波动,建议患者咨询专业的医疗人员或药品供应商获取最新信息。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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