色瑞替尼(Ceritinib)使用指南
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发布日期:2025-04-05

色瑞替尼(Ceritinib)是一种重要的靶向治疗药物,主要用于治疗ALK基因融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。色瑞替尼通过抑制ALK和ROS1两种重要的癌症相关激酶,有效地控制和减缓肿瘤的生长。为了帮助患者更好地理解和使用这种药物,以下是详细的使用指南。

色瑞替尼使用指南

药物概述

色瑞替尼(Ceritinib)是由诺华公司研发的第二代ALK抑制剂,于2014年获得美国FDA批准。它主要用于治疗对克唑替尼耐药或不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌患者。色瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次450毫克,应与食物同时服用。该药物通常以150毫克口服胶囊的形式提供。

色瑞替尼通过抑制ALK和ROS1激酶,阻止癌细胞的生长和扩散。其治疗效果已在多项临床试验中得到验证,显著提高了患者的生存率和生活质量。

用法用量

色瑞替尼的推荐剂量为每日一次,每次450毫克。患者应在每天相同的时间服用药物,并且必须与食物一起服用。食物可以增加色瑞替尼的生物利用度,从而提高药效。如果患者忘记服药,且距离下次服药时间超过12小时,应立即补服漏服的剂量。如果患者在服药后发生呕吐,不应再服用额外剂量,而应继续按计划服用下次剂量。

在治疗过程中,医生会根据患者的具体情况调整剂量。如果患者出现严重的不良反应,可能需要暂时中断治疗或下调剂量。如果需要下调剂量,应以150毫克为单位逐步减少。对于无法耐受每日450毫克剂量的患者,医生会根据具体情况决定是否继续使用色瑞替尼。

适应症

色瑞替尼主要用于治疗ALK基因融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。这种类型的肺癌在所有非小细胞肺癌患者中约占5%。色瑞替尼特别适用于那些对克唑替尼耐药或不耐受的患者。在开始治疗前,患者必须通过准确的ALK突变检测确认为ALK阳性。

色瑞替尼还可以抑制其他与癌症相关的激酶,如ROS1,因此在某些特定情况下也可以用于ROS1阳性的非小细胞肺癌患者。

用药注意事项

饮食建议

为了减少色瑞替尼引起的胃肠道反应,如食欲减退、腹痛、腹泻、恶心和呕吐,患者应保持良好的饮食习惯。建议患者多吃易消化的食物,避免辛辣、油腻和高脂肪的食物。同时,保持充足的水分摄入,有助于缓解胃肠道不适。

色瑞替尼应与食物同时服用,食物可以增加药物的吸收。但是,患者应避免食用葡萄柚和葡萄柚汁,因为这些食物会抑制肠壁中的CYP3A酶,从而增加色瑞替尼的生物利用度,可能导致药物浓度过高,增加不良反应的风险。

副作用管理

色瑞替尼常见的副作用包括胃肠道反应、肝功能异常、高血糖和心动过缓等。患者在用药期间应定期进行血液检查,监测肝功能和血糖水平。如果出现严重的副作用,如严重的胃肠道反应、肝功能异常或心律失常,应立即联系医生。

医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,可能需要暂时中断治疗或下调剂量。患者在用药期间应遵循医生的指导,定期复查,及时反馈任何不适症状。

药物相互作用

色瑞替尼与其他药物之间可能存在相互作用,特别是在与CYP3A抑制剂和诱导剂合用时。患者在使用色瑞替尼期间应避免联合使用强效CYP3A抑制剂,如酮康唑、伊曲康唑等。如果必须同时使用这些药物,应将色瑞替尼的剂量减少约三分之一,取最接近的150毫克整数倍剂量,并密切监测患者的安全情况。

患者在用药期间应告知医生正在使用的其他药物,特别是抗凝血药物、抗心律失常药物和其他抗癌药物,以避免潜在的药物相互作用。

存储条件

色瑞替尼应储存在阴凉、干燥、避光的环境中,温度不得超过25℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的稳定性和疗效。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。

色瑞替尼应远离儿童和宠物,确保药物的安全存储。患者在使用药物时应仔细阅读说明书,遵循正确的存储和使用方法。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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