来那替尼(Niratinib)的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-05

来那替尼(Niratinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗HER2阳性的早期乳腺癌。本文将详细介绍来那替尼的适应症、作用与功效、用法用量、副作用以及用药注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。

来那替尼的适应症、作用与功效

适应症

来那替尼适用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。HER2阳性乳腺癌是一种较为侵袭性的癌症类型,来那替尼通过阻断HER2信号通路,进一步降低复发风险。

作用与功效

来那替尼是一种不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,能够同时抑制EGFR、HER2和HER4的活性。通过阻断这些受体的信号传导,来那替尼可以有效地抑制肿瘤细胞的生长和扩散。临床研究表明,来那替尼能够显著延长患者的无病生存期,提高治疗效果。

用法用量

来那替尼的推荐剂量为240mg(6片),每天一次,随餐服用,连续用药一年。患者应在每天大致同一时间服用药物,并且应整片吞服,不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服,不得补服漏服的剂量,应按每日剂量于次日重新服用。

用药注意事项

剂量调整

建议根据个体的安全性和耐受情况调整来那替尼的剂量。如果出现严重的不良反应,可能需要中断给药和/或减少剂量。对于未能从治疗相关毒性中恢复至0-1级、有导致治疗延迟超过3周的毒性或不能耐受每天120mg的患者,应停止使用来那替尼。其他临床情况也可能会导致剂量调整,建议患者阅读药品说明书或咨询医学顾问。

不良反应

来那替尼最常见的不良反应(>5%)包括腹泻、恶心、腹痛、疲乏、呕吐、皮疹、口腔炎、食欲下降、肌肉痉挛、消化不良、AST或ALT升高、指甲病变、皮肤干燥、腹胀、体重减轻和尿路感染。常见的3级或4级不良反应包括腹泻、呕吐、恶心和腹痛。严重不良反应包括腹泻(1.6%)、呕吐(0.9%)、脱水(0.6%)、蜂窝织炎(0.4%)、肾衰(0.4%)、丹毒(0.4%)、丙氨酸氨基转移酶升高(0.3%)、天门冬氨酸氨基转移酶升高(0.3%)、恶心(0.3%),疲乏(0.2%)和腹痛(0.2%)。

特殊人群用药

育龄女性在开始来那替尼治疗之前应进行一次妊娠检查,并在治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生殖能力,建议在治疗期间和最后一剂来那替尼后3个月内采取有效的避孕措施。基于动物研究结果及其作用机制,妊娠女性接受来那替尼治疗可能导致胎儿伤害,应告知妊娠女性本品对胎儿的潜在风险。

药物相互作用

来那替尼可抑制其他P-gp底物(例如达比加群、非索非那定)的转运。因此,在使用来那替尼时应注意与其他药物的相互作用,特别是那些通过P-gp代谢的药物。如果需要同时使用其他药物,建议咨询医生或药师。

存储方法

来那替尼应密封保存在25℃以下的环境中。药品的有效期为18个月,过期后不应继续使用。

来那替尼是一种有效的靶向治疗药物,适用于HER2阳性的早期乳腺癌患者。正确使用该药物,注意剂量调整和不良反应的管理,可以最大程度地发挥其治疗效果,提高患者的生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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