来那替尼(Niratinib)的中文说明书
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发布日期:2025-04-05

来那替尼(Neratinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗HER2阳性早期乳腺癌。本文将详细介绍来那替尼的使用方法、适应症、不良反应、储存方法以及特殊人群用药等方面的注意事项。

来那替尼概述

基本信息

来那替尼(Neratinib)是由Puma Biotechnology, Inc.(美国彪马生物技术公司)研发的一种口服靶向治疗药物。该药最早于2017年7月17日在美国获得批准上市,并于2021年1月在中国上市。来那替尼主要适用于HER2阳性早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。

剂型与规格

来那替尼的剂型为片剂,每片含有40毫克的活性成分。常见的包装规格为40毫克×180片。目前,来那替尼的市场价格因地区和生产厂商不同而有所差异。美国Puma Biotechnology公司的规格为40毫克×180片的来那替尼,医保后的价格为2281美元;孟加拉国耀品国际公司的相同规格产品售价约为329美元;孟加拉碧康公司的相同规格产品售价约为1069美元。

存储方法

来那替尼应密封保存在25℃以下的环境中,避免受潮。药物的有效期为18个月。为了保证药物的质量和疗效,患者应严格按照说明书上的存储要求进行保管。

用药注意事项

使用方法与剂量

来那替尼的推荐剂量为240毫克(6片),每天一次,随餐服用,连续用药一年。患者应在每天大致同一时间服用药物,并整片吞服,不得咀嚼、压碎或劈开药片。如果患者漏服,不得补服漏服的剂量,应在次日按每日剂量继续服用。

药物相互作用

来那替尼与其他药物之间可能存在相互作用。例如,来那替尼可抑制其他P-gp底物(如达比加群、非索非那定)的转运。因此,在使用来那替尼之前,患者应告知医生自己正在使用的所有药物,尤其是抗凝血药物、免疫抑制剂等。如有必要,医生可能会调整这些药物的剂量。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用来那替尼时需特别注意。育龄女性在开始来那替尼治疗前应进行妊娠检查,并在治疗期间和最后一剂给药后至少1个月内采取有效的避孕措施。如果男性患者的女性伴侣有生育能力,建议在治疗期间和最后一剂来那替尼后3个月内采取有效的避孕措施。基于动物研究结果及其作用机制,妊娠女性接受来那替尼治疗可能导致胎儿伤害,应告知妊娠女性本品对胎儿的潜在风险。

不良反应与处理

来那替尼的常见不良反应包括腹泻、恶心、腹痛、疲劳、呕吐等。其中,腹泻是最常见的不良反应,患者在使用过程中应注意饮食清淡,多饮水,并遵医嘱使用止泻药物。如果出现严重的不良反应,如持续性腹泻、肝功能异常等,应及时就医,并根据医生的建议调整剂量或停药。

通过以上介绍,我们可以更好地了解来那替尼的使用方法、适应症、不良反应及注意事项。患者在使用来那替尼时应严格遵循医生的指导,确保治疗的安全性和有效性。
免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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