恩曲替尼的适应症和用法用量
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发布日期:2025-04-05

恩曲替尼(Entrectinib)是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗特定类型的癌症。本文将详细介绍恩曲替尼的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项。

恩曲替尼的适应症和用法用量

适应症

恩曲替尼主要适用于以下几种类型的癌症:

  • NTRK基因融合阳性癌症:恩曲替尼适用于成人和12岁及以上的儿童患者,这些患者患有携带NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤。这种适应症包括但不限于乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等多种实体瘤。
  • ROS1阳性非小细胞肺癌:恩曲替尼也适用于经充分验证的检测方法诊断为ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

在选择患者时,通常会根据肿瘤或血浆标本中NTRK基因融合或ROS1重排的存在情况进行选择。使用血浆标本进行检测仅适用于无法获得肿瘤组织进行检测的患者。

用法用量

恩曲替尼的用法用量如下:

每日一次服用

患者应每日一次服用恩曲替尼胶囊、混悬胶囊或微丸,可与食物同服或不同服。如果错过了一剂恩曲替尼,请补足该剂量,除非距离下一剂不足12小时。如果服用一剂恩曲替尼后立即出现呕吐,请重复该剂量。

推荐剂量

  • ROS1阳性非小细胞肺癌:恩曲替尼的推荐剂量为600毫克,每日一次,可与食物一起或不与食物一起口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
  • NTRK基因融合阳性实体瘤:对于成人和儿童患者,恩曲替尼的推荐剂量建议咨询医学顾问,以确保个体化治疗方案的准确性。

医生应根据所需剂量和患者需求开具最合适的恩曲替尼剂型。恩曲替尼有100毫克和200毫克两种胶囊剂型,还可以作为口服混悬液或与软食一起吞服的口服丸剂给药。

用药注意事项

治疗前的评估和测试

在开始恩曲替尼治疗之前,建议进行以下评估和测试:

  • 左心室射血分数:评估心脏功能。
  • 血清尿酸水平:监测尿酸代谢情况。
  • QT间期和电解质:评估心脏电生理状态。

这些评估有助于早期发现潜在的风险因素,确保治疗的安全性。

存储条件

恩曲替尼胶囊的适宜储存条件为室温20℃至25℃,应保留在原包装内并确保瓶盖紧闭,以防受潮。恩曲替尼口服微丸同样需存放于20℃至25℃的室温环境中,并保持其原包装以有效防潮。请将恩曲替尼及所有药品放置于儿童无法触及的安全位置。

恩曲替尼的有效期为24个月,患者在使用过程中应注意检查药品的有效期,确保药品在有效期内使用。

不良反应监测

患者在使用恩曲替尼时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。恩曲替尼可能导致QTc间期延长,因此应避免与已知可能延长QT/QTc间期的药物合用。

如果患者出现任何不适症状,应及时联系医生,以便及时调整治疗方案。

通过以上介绍,我们可以了解恩曲替尼的适应症、用法用量以及用药注意事项,希望这些信息能帮助患者更好地理解和使用这一药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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