罗圣全(Entrectinib)恩曲替尼的适应症和用法用量
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发布日期:2025-04-05

罗圣全(Entrectinib),即恩曲替尼,是由美国基因泰克(Genentech)公司生产的抗癌药物。它在多种基因融合阳性癌症中表现出显著的疗效,尤其是针对NTRK基因融合阳性的局部晚期或转移性实体瘤以及ROS1重排的转移性非小细胞肺癌。本文将详细介绍恩曲替尼的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项。

适应症

NTRK基因融合阳性癌症

恩曲替尼适用于成人和12岁及以上的儿童患者,治疗NTRK基因融合阳性的局部晚期或转移性实体瘤。这类癌症包括但不限于乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等多种实体瘤。患者的选择基于肿瘤或血浆标本中NTRK基因融合的存在。如果无法获取肿瘤组织进行检测,可以使用血浆标本进行检测。

ROS1重排的转移性非小细胞肺癌

恩曲替尼还适用于治疗ROS1重排的转移性非小细胞肺癌。患者的选择基于肿瘤或血浆标本中ROS1重排的存在。同样地,如果无法获取肿瘤组织进行检测,可以使用血浆标本进行检测。恩曲替尼在这类肺癌患者中表现出显著的抗肿瘤活性。

用法用量

治疗前的推荐评估和测试

在开始恩曲替尼治疗之前,医生会进行一系列评估和测试,以确保患者适合使用该药物。这些评估和测试包括:

  • 左心室射血分数:评估心脏功能。
  • 血清尿酸水平:监测尿酸代谢。
  • QT间期和电解质:评估心脏电生理状态。

剂型和给药方式

恩曲替尼有两种剂型,分别为胶囊和口服微丸。具体如下:

100mg和200mg的恩曲替尼胶囊

整粒胶囊:适用于可吞服整粒胶囊且剂量为100mg倍数的患者。

制成口服混悬液的胶囊:适用于吞咽胶囊有困难或无法吞咽胶囊或需要肠内给药(如胃管或鼻胃管)的患者。剂量增量为10mg时,仅使用作为混悬液制备的胶囊。

每包50mg的恩曲替尼口服微丸

口服微丸:适用于吞咽胶囊有困难或无法吞咽胶囊但可以吞咽软食物且剂量为50mg倍数的患者。不要使用颗粒制备混悬液,也不要试图使用50mg药丸包中的部分药丸来准备剂量。不要将微丸制剂用于肠道给药,因为微丸可能会堵塞肠道。

用药注意事项

剂量调整

在治疗过程中,医生会根据患者的耐受性和疗效进行剂量调整。如果患者出现严重的不良反应,医生可能会减少剂量或暂停治疗。患者应严格按照医嘱使用恩曲替尼,不得自行增减剂量或停药。

常见不良反应

恩曲替尼的常见不良反应包括但不限于:疲劳便秘体重增加腹泻恶心头晕等。如果患者出现严重的不良反应,应及时联系医生。

特殊人群用药

对于肝肾功能不全的患者,医生会根据具体情况调整剂量。孕妇和哺乳期妇女应避免使用恩曲替尼,因为它可能对胎儿或婴儿造成伤害。老年患者在使用恩曲替尼时应密切监测其安全性和有效性。

日常注意事项

饮食和生活方式

患者在使用恩曲替尼期间应注意饮食均衡,避免摄入过多的油腻和高糖食物。保持适量的运动,有助于提高身体的耐受性和整体健康状况。避免饮酒和吸烟,这些不良习惯可能会加重药物的不良反应。

定期复查

患者应定期到医院进行复查,包括血液检查、心电图、影像学检查等,以便及时发现和处理可能出现的问题。复查频率应遵循医生的建议,通常每4-6周进行一次。

心理支持

长期的癌症治疗可能会给患者带来较大的心理压力。患者应积极寻求家人和朋友的支持,必要时可咨询专业的心理医生,以缓解焦虑和抑郁情绪。心理支持对于提高患者的生活质量和治疗效果非常重要。

结语

恩曲替尼作为一种靶向治疗药物,在多种基因融合阳性癌症中表现出显著的疗效。患者在使用恩曲替尼时应严格遵循医嘱,定期复查,并注意日常生活中的饮食和心理健康。通过科学合理的治疗和管理,患者有望获得更好的生活质量和治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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