罗圣全（Entrectinib），又称恩曲替尼，是一种靶向治疗药物，主要用于治疗具有 NTRK 基因融合阳性的实体瘤患者。该药物由瑞士罗氏公司研发，于 2019 年 3 月获得美国 FDA 批准上市，并于 2022 年 7 月 29 日在中国正式获批，已被纳入医保。本文将详细介绍罗圣全（Entrectinib）的适应症和常见副作用。

适应症

罗圣全（Entrectinib）适用于具有 NTRK 基因融合阳性的局部晚期或转移性实体瘤患者，包括但不限于乳腺癌、结直肠癌、肺癌、黑色素瘤等。该药物对于 12 岁及以上儿童和成人均有效。以下是具体的适应症：

NTRK 基因融合阳性癌症

罗圣全（Entrectinib）的主要适应症是 NTRK 基因融合阳性的癌症。NTRK 基因融合是一种罕见的基因变异，可以在多种类型的癌症中发现。这种基因变异导致 NTRK 蛋白过度活跃，进而促进肿瘤生长。罗圣全通过靶向这些蛋白，阻止其活性，从而抑制肿瘤的生长和扩散。

中枢神经系统肿瘤

除了实体瘤外，罗圣全（Entrectinib）还被用于治疗中枢神经系统肿瘤。这类肿瘤通常难以治疗，但罗圣全因其能够穿透血脑屏障，显示出良好的疗效。这对于患有脑转移的患者尤其重要。

非小细胞肺癌

罗圣全（Entrectinib）在治疗 ROS1 阳性的非小细胞肺癌方面也有显著效果。这种类型的肺癌较为罕见，但对传统化疗的反应较差。罗圣全能够有效抑制 ROS1 蛋白，从而控制肿瘤的发展。

罗圣全（Entrectinib）的适应症涵盖了多种具有特定基因突变的癌症，为患者提供了新的治疗选择。患者应在医生的指导下进行基因检测，确认是否存在 NTRK 或 ROS1 基因融合，以便合理使用该药物。

副作用

虽然罗圣全（Entrectinib）在治疗特定基因突变的癌症方面表现出色，但也可能引起一系列副作用。了解这些副作用有助于患者更好地管理治疗过程中的不适。以下是常见的副作用及其管理方法：

常见副作用

1. **味觉障碍**：部分患者在服用罗圣全后会出现味觉改变，如食物味道变淡或变得苦涩。建议患者多尝试不同口味的食物，以找到适合自己的饮食。

2. **疲劳**：疲劳是罗圣全的常见副作用之一。患者应保证充足的休息，适量进行轻度运动，如散步，以改善体力。

3. **恶心和呕吐**：一些患者可能会感到恶心和呕吐。可以尝试分餐制，少食多餐，避免油腻和辛辣食物。如有必要，可咨询医生开具止吐药物。

严重副作用

1. **肝脏功能异常**：罗圣全的使用有时会导致肝功能指标异常，如转氨酶升高。患者应定期进行肝功能检查，如有异常应及时就医。

2. **中枢神经系统症状**：少数患者可能出现头晕、头痛、意识模糊等症状。这些症状通常较轻微，但如果持续或加重，应立即联系医生。

3. **心律失常**：极少数患者可能会出现心律失常。患者应定期监测心电图，如有任何心脏不适，应及时就医。

特殊人群注意事项

1. **儿童患者**：罗圣全的安全性和有效性已在年龄超过 1 个月的儿童患者中得到验证。但对于 ROS1 阳性的非小细胞肺癌，其安全性和有效性尚未确定。

2. **老年人**：罗圣全的临床研究未纳入足够数量的老年患者，因此其在老年人群中的反应可能与年轻患者存在差异。老年患者在使用时应密切监测不良反应。

3. **肝肾功能不全患者**：轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量，但严重肾功能损害患者的研究尚未进行。中度至重度肝功能损害的患者在使用时应谨慎，定期监测相关指标。

罗圣全（Entrectinib）的副作用管理对于确保治疗效果和提高患者生活质量至关重要。患者在治疗过程中应密切关注自身状况，及时与医生沟通，调整治疗方案。