罗米司亭（Romiplostim）是一种由安进公司开发的基因重组蛋白，属于血小板生成素（TPO）受体激动剂。它是一种第二代TPO-R药物，也是FDA批准的首个升血小板药物。罗米司亭的主要作用是通过模仿人体天然TPO，提升免疫性血小板减少症（ITP）患者的血小板计数，从而降低出血风险。本文将详细介绍罗米司亭的适应症和用法用量，以及用药注意事项。

罗米司亭的适应症和用法用量

适应症

罗米司亭（Romiplostim）主要适用于以下情况：

• 慢性免疫性血小板减少症（ITP）：用于治疗对其他治疗方法无效或不耐受的慢性ITP成人和儿童患者。
• 骨髓抑制剂量辐射暴露：用于治疗急性放射综合征的造血综合征患者，尤其是在怀疑或确认暴露于超过2戈瑞（Gy）的辐射水平后。

用法用量

慢性免疫性血小板减少症（ITP）

对于慢性免疫性血小板减少症（ITP）患者，罗米司亭的初始剂量通常为1微克/公斤（mcg/kg），每周一次皮下注射。根据患者的血小板计数反应，剂量可以逐渐调整，以达到并维持血小板计数≥50×10⁹/L，从而降低出血风险。剂量调整的具体方法如下：

• 如果血小板计数<50×10⁹/L，可以增加剂量1mcg/kg。
• 如果血小板计数为200×10⁹/L，连续两周≤400×10⁹/L，可以减少剂量1mcg/kg。
• 如果血小板计数为400×10⁹/L，应暂停给药，直到血小板计数下降到<200×10⁹/L后再重新给药，剂量减少1mcg/kg。

在临床研究中，大多数对罗米司亭有反应的成年患者达到并维持血小板计数≥50×10⁹/L的中位剂量为2-3mcg/kg。每周的最大剂量不应超过10mcg/kg。

急性放射综合征的造血综合征

对于急性放射综合征的造血综合征患者，罗米司亭的推荐剂量为10mcg/kg，每周一次皮下注射。在怀疑或确认暴露于超过2戈瑞（Gy）的辐射水平后，应尽快给予剂量。即使无法获得全血细胞计数（CBC），也应给予罗米司亭。

用药注意事项

血栓性/血栓栓塞并发症

罗米司亭的使用可能导致血小板计数增加，从而增加血栓/血栓栓塞并发症的风险。为了降低这些风险，不建议将罗米司亭用于使血小板计数正常化。对于ITP患者，应根据血小板计数的需要调整剂量，以维持血小板计数在安全范围内。

骨髓增生异常综合征进展为急性骨髓性白血病的风险

罗米司亭不适用于治疗由骨髓增生异常综合征（MDS）引起的血小板减少症或ITP以外的任何原因的血小板减少症。使用罗米司亭时，应密切监测患者的血小板计数和骨髓状态，以及时发现任何潜在的风险。

对罗米司亭失去反应

如果患者对罗米司亭的低反应性或维持血小板反应失败，应考虑寻找致病因素，包括对罗米司亭的中和抗体。在最高周剂量10mcg/kg的情况下，如果血小板计数在4周后没有增加到足以避免临床上重要出血的水平，应停止使用罗米司亭。

总之，罗米司亭是一种有效的治疗慢性免疫性血小板减少症和急性放射综合征的药物，但在使用过程中需要严格遵循医嘱，定期监测血小板计数，以确保治疗的安全性和有效性。