罗米司亭(Romiplostim)Nplate的中文说明书
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发布日期:2025-04-06

罗米司亭(Romiplostim),又名Nplate,是由美国安进公司研发并生产的血小板生成素(TPO)受体激动剂。该药物主要用于治疗免疫性血小板减少症(ITP),通过模拟人体的天然TPO,刺激骨髓产生更多的血小板,从而提高患者的血小板计数,降低出血风险。罗米司亭于2008年8月在美国首次获得FDA批准,并已在69个国家和地区上市。

功能与用法

功能主治

罗米司亭适用于血小板减少程度和临床情况增加出血风险的ITP患者。它通过激活血小板生成素受体,促进骨髓中巨核细胞的增殖和分化,进而增加血小板的生成。然而,罗米司亭不应用于使血小板计数恢复正常水平,而应根据患者的具体情况调整剂量。

用法用量

罗米司亭的初始剂量为1 μg/kg,每周一次皮下注射。根据患者的血小板计数反应,剂量可逐渐调整,最大剂量不超过10 μg/kg。具体调整方案应在医生指导下进行,定期监测血小板计数和骨髓反应,以确保安全有效。

疗效与安全性

罗米司亭在临床试验中表现出显著的疗效,能够快速提升ITP患者的血小板计数,减少出血事件的发生。然而,使用过程中可能会出现一些副作用,如头痛、关节痛、肌肉痛、疲劳等。严重不良反应较为罕见,但仍需密切监测,一旦发现异常应及时就医。

用药注意事项

监测与随访

使用罗米司亭期间,患者应定期进行血常规检查,特别是血小板计数的监测。医生会根据检查结果调整治疗方案,确保血小板计数在安全范围内。同时,患者应每4周进行一次骨髓检查,评估骨髓反应和药物的安全性。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应慎用罗米司亭,除非潜在益处大于风险。儿童和老年人的使用安全性尚未完全确定,需在医生指导下谨慎使用。对于肝肾功能不全的患者,应根据具体情况调整剂量,避免药物蓄积导致不良反应。

药物相互作用

罗米司亭与其他药物可能存在相互作用,尤其是影响血液系统的药物。在使用罗米司亭前,应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药、保健品等。医生会根据患者的具体情况,评估药物相互作用的风险,并作出相应的调整。

日常生活注意事项

在使用罗米司亭期间,患者应注意休息,避免剧烈运动和重体力劳动,以防增加出血风险。保持良好的生活习惯,均衡饮食,增强体质,有助于提高治疗效果。此外,患者应避免接触感染源,注意个人卫生,预防感染。

总之,罗米司亭是一种有效的治疗ITP的药物,但使用过程中需严格遵循医生的指导,定期监测血小板计数和其他相关指标,以确保安全和疗效。患者在日常生活中也应注意自我保健,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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