罗米司亭(Romiplostim)Nplate的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-06

罗米司亭(Romiplostim),商品名为Nplate,是由美国安进公司开发的一种基因重组蛋白,属于血小板生成素(TPO)受体激动剂。罗米司亭主要用于治疗免疫性血小板减少症(ITP)和急性放射综合征的造血综合征。本文将详细介绍罗米司亭的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

罗米司亭的适应症与用法用量

适应症

罗米司亭主要适用于以下两种情况:

  • 免疫性血小板减少症(ITP):用于治疗血小板减少程度和临床情况增加出血风险的ITP患者。罗米司亭不应用于使血小板计数正常化。
  • 急性放射综合征的造血综合征:在怀疑或确认暴露于超过2戈瑞(Gy)的辐射水平后,应尽快给予罗米司亭,无论是否可以获得全血细胞计数(CBC)。

用法用量

罗米司亭的用法用量根据不同的适应症有所不同:

免疫性血小板减少症(ITP)

对于成人和儿童ITP患者,初始剂量为1μg/kg,每周一次皮下注射。根据血小板计数反应调整剂量,以1μg/kg为增量,直至患者的血小板计数达到50×109/L或更高。每周最大剂量不超过10μg/kg。大多数成年患者达到并维持血小板计数≥50×109/L的中位剂量为2-3μg/kg。

急性放射综合征的造血综合征

成人和儿科患者(包括足月新生儿)的推荐剂量为10μg/kg,皮下注射一次。在怀疑或确认暴露于超过2戈瑞(Gy)的辐射水平后,应尽快给予剂量。

用药注意事项

常见副作用

罗米司亭的常见副作用包括:

  • 关节痛
  • 头晕
  • 失眠
  • 肌痛
  • 四肢痛
  • 腹痛
  • 肩痛
  • 消化不良
  • 疼痛感觉异常
  • 头痛

如果出现严重不良反应,应立即联系医生。

特殊注意事项

骨髓增生异常综合征进展为急性骨髓性白血病的风险

罗米司亭不适用于治疗由骨髓增生异常综合征(MDS)引起的血小板减少症或ITP以外的任何原因的血小板减少症。使用罗米司亭可能会增加MDS进展为急性骨髓性白血病的风险。

血栓性/血栓栓塞并发症

继发于药物性血小板增多症的罗米司亭使用可能导致血小板计数增加,从而导致血栓/血栓栓塞并发症。ITP患者应避免使用罗米司亭使血小板计数正常化,以减少血栓/血栓栓塞并发症的风险。在急性暴露于辐射而没有引起骨髓抑制的情况下,罗米司亭给药可能导致血小板计数过度增加,并可能导致血栓形成和血栓栓塞并发症。

对罗米司亭失去反应

对罗米司亭的低反应性或维持血小板反应失败应促使寻找致病因素,包括对罗米司亭的中和抗体。在最高周剂量10μg/kg的情况下,如果血小板计数在4周后没有增加到足以避免临床上重要出血的水平,则停止使用罗米司亭。

其他注意事项

在使用罗米司亭期间,患者应定期进行血液检查,以监测血小板计数和其他相关指标。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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