罗米司亭(Romiplostim)Nplate的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-06

罗米司亭(Romiplostim),又称Nplate,是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,通过模仿人体天然的TPO来提升免疫性血小板减少症(ITP)患者的血小板计数。罗米司亭于2008年在美国首次获批上市,2022年在中国获批上市。本文将详细介绍罗米司亭的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

适应症与作用功效

适应症

罗米司亭主要适用于以下两种情况:

  • 慢性免疫性血小板减少症(ITP):适用于对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的成年ITP患者。
  • 急性放射综合征(ARS):适用于成人和儿童患者,增加急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的生存率。

作用与功效

罗米司亭通过激活血小板生成素受体(TPO receptor),刺激骨髓产生更多的血小板,从而提高血小板计数。对于ITP患者,罗米司亭可以帮助降低出血风险,改善生活质量。对于急性放射综合征患者,罗米司亭可以增加血小板计数,提高生存率。

用法用量

罗米司亭的具体用法用量如下:

  • ITP患者:初始剂量为1 μg/kg,每周一次皮下注射。根据血小板计数的反应调整剂量,目标是维持血小板计数≥50×109/L。如果血小板计数在最大周剂量为10 μg/kg的罗米司亭治疗4周后仍未增加到足以避免临床上重要出血的水平,则应停止使用罗米司亭。
  • 急性放射综合征患者:推荐剂量为10 μg/kg,皮下注射一次。在怀疑或确认暴露于超过2戈瑞(Gy)的辐射水平后,应尽快给予剂量。无论是否可以获得全血细胞计数(CBC),都要给予罗米司亭。

用药注意事项

骨髓增生异常综合征进展为急性骨髓性白血病的风险

罗米司亭不适用于治疗由骨髓增生异常综合征(MDS)引起的血小板减少症或ITP以外的任何原因的血小板减少症。长期使用罗米司亭可能会增加MDS进展为急性骨髓性白血病(AML)的风险。

血栓性/血栓栓塞并发症

不论潜在疾病如何,继发于药物性血小板增多症的罗米司亭使用可能导致血小板计数增加,从而导致血栓/血栓栓塞并发症。对于ITP患者,为了减少血栓/血栓栓塞并发症的风险,不要使用罗米司亭来使血小板计数正常化。在急性暴露于辐射而没有引起骨髓抑制的情况下,罗米司亭给药可能导致血小板计数过度增加,并可能导致血栓形成和血栓栓塞并发症。

对罗米司亭失去反应

对罗米司亭的低反应性或维持血小板反应失败应促使寻找致病因素,包括对罗米司亭的中和抗体。在最高周剂量10 μg/kg的情况下,如果血小板计数在4周后没有增加到足以避免临床上重要出血的水平,则应停止使用罗米司亭。

不良反应

在成人患者中,最常见的不良反应包括关节痛、头晕、失眠、肌痛、四肢痛、腹痛、肩痛、消化不良和疼痛感觉异常。头痛是最常见的不良反应。如果出现严重的不良反应,应立即就医。

通过了解罗米司亭的适应症、作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,患者可以更安全地使用这种药物,从而有效管理慢性免疫性血小板减少症和急性放射综合征。如有任何疑问,应及时咨询医生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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