阿帕他胺(Apalutamide)的适应症和用法用量
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发布日期:2025-04-06

阿帕他胺(Apalutamide),也被称为阿帕鲁胺,是一种用于治疗特定类型前列腺癌的药物。该药物已在中国上市,并被列入医保目录。本文将详细介绍阿帕他胺的适应症和用法用量,并提供一些重要的用药注意事项。

适应症

转移性去势敏感型前列腺癌 (mCSPC)

阿帕他胺适用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌症 (mCSPC)。这种类型的前列腺癌已经扩散到身体的其他部位,但对雄激素剥夺疗法仍然敏感。阿帕他胺通过阻断雄激素受体的作用,从而抑制肿瘤的生长和发展。

非转移性去势抵抗型前列腺癌 (nmCRPC)

阿帕他胺同样适用于治疗非转移性去势抵抗型前列腺癌 (nmCRPC)。这种类型的前列腺癌虽然尚未扩散到其他部位,但已经对雄激素剥夺疗法产生了抗性。阿帕他胺可以帮助延缓疾病进展,提高患者的生存质量。

用药剂量

阿帕他胺的推荐剂量为 240mg,每日口服一次。患者应将药片整片吞下,不要压碎或拆分药片。阿帕他胺可以在饭前或饭后服用。此外,患者还应同时接受促性腺激素释放激素 (GnRH) 类似物治疗,或者进行双侧睾丸切除术。

剂量调整

如果患者出现 3 级或以上的不良反应,或其他无法忍受的不良反应,应停用阿帕他胺。对于 3 级或 4 级脑血管和缺血性心血管事件,建议永久停用阿帕他胺。对于确诊的严重皮肤不良反应 (SCAR) 或其他 4 级皮肤反应,也应永久停用阿帕他胺。对于其他不良反应,当症状改善到 1 级或原始级别时,可以考虑以相同剂量或减少剂量(180mg 或 120mg)恢复阿帕他胺。

用药注意事项

脑血管和缺血性心血管事件

接受阿帕他胺治疗的患者可能会发生脑血管和缺血性心血管事件,包括导致死亡的事件。因此,医生应监测缺血性心脏病和脑血管疾病的体征和症状,并优化高血压、糖尿病或血脂异常等心血管风险因素的管理。如果出现 3 级或 4 级心血管事件,应考虑停止阿帕他胺的使用。

骨折风险

接受阿帕他胺治疗的患者发生骨折的风险增加。医生应评估患者的骨折风险,并根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者。必要时,可以考虑使用骨靶向药物来降低骨折风险。

跌倒风险

接受阿帕他胺治疗的患者跌倒的频率在老年人中显著增加。在一项随机研究中,接受阿帕他胺治疗的患者中有 16% 发生跌倒,而接受安慰剂治疗的患者为 9%。医生应评估患者的跌倒风险,并采取适当的预防措施。

癫痫发作

接受阿帕他胺治疗的患者可能出现癫痫发作。如果患者在治疗过程中出现癫痫发作,应永久停用阿帕他胺。目前尚不清楚抗癫痫药物是否能预防阿帕他胺引起的癫痫发作。医生应告知患者在接受阿帕他胺治疗期间可能出现的癫痫发作风险,并建议患者避免参与可能导致突然失去意识的活动。

特殊人群用药

阿帕他胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用阿帕他胺可能导致胎儿伤害和妊娠损失。因此,建议有生殖潜力的男性和女性伴侣在治疗期间以及最后一剂阿帕他胺后的 3 个月内使用有效的避孕方法。对于哺乳期女性,目前没有关于母乳中阿帕他胺或其代谢产物的存在、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据,因此应谨慎使用。

通过本文的介绍,我们可以了解到阿帕他胺在治疗特定类型前列腺癌中的重要作用及其详细的用法用量和注意事项。患者在使用阿帕他胺时应遵循医生的指导,并定期进行健康检查,以确保药物的有效性和安全性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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