阿帕他胺(Apalutamide)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用

阿帕他胺（Apalutamide），也称为ERLEADA、阿帕鲁他胺薄膜片、安森珂、阿帕他胺，是一种用于治疗前列腺癌症的抗肿瘤药物。本文将详细介绍阿帕他胺的适应症、用法用量、疗效、副作用、价格及医保信息，帮助患者更好地了解和使用这一药物。

1. 基本信息

阿帕他胺的主要成分是阿帕他胺，是一种雄激素受体抑制剂，适用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌症（mCSPC）和非转移性去势抵抗型癌症（nmCRPC）。该药物已在中国上市，并进入中国医保目录，市面上有仿制药可供选择。

阿帕他胺的规格为60mg/片，常用剂量为240mg，每日口服一次。药片呈薄膜包衣，微黄色至灰绿色，长方形，一面刻有“AR60”字样。阿帕他胺可以在饭前或饭后服用，但应保持一致性。

2. 用法用量

阿帕他胺的推荐剂量为240mg，每日口服一次。患者应整片吞服，不要压碎或拆分药片。为了提高吸收效果，阿帕他胺可以通过与苹果酱混合的方式服用：

• 将60mg片剂与4盎司（120mL）苹果酱混合，充分搅拌。
• 等待15分钟，再次搅拌混合物。
• 再等15分钟，再次搅拌，直至片剂完全分散。
• 立即用勺子吞服混合物。
• 用2盎司（60mL）水冲洗容器，并立即饮用，确保服用全部剂量。

制备后的混合物应在1小时内使用完毕，不可储存。

如果出现3级或以上的不良反应，或其他无法忍受的不良反应，应暂停使用阿帕他胺。对于3级或4级脑血管和缺血性心血管事件，应考虑永久停用阿帕他胺。其他不良反应在症状改善至小于或等于1级或原始级别时，可考虑以相同剂量或减少剂量（180mg或120mg）恢复使用。

3. 疗效与副作用

阿帕他胺在临床试验中显示出显著的疗效。对于非转移性去势抵抗型前列腺癌（nmCRPC）患者，阿帕他胺可以显著延长无转移生存期，降低疾病进展风险。对于转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）患者，阿帕他胺可以延长总生存期，提高生活质量。

常见的不良反应包括疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮红、腹泻和骨折。严重不良反应包括脑血管和缺血性心血管事件、跌倒、骨折、癫痫发作和严重皮肤不良反应（SCARs）。

跌倒和骨折的风险在老年人中尤为明显。应评估患者的跌倒和骨折风险，并采取相应的预防措施。出现癫痫发作的患者应永久停用阿帕他胺。严重皮肤不良反应（如Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死松解症）的患者也应永久停用阿帕他胺。

用药注意事项

在使用阿帕他胺的过程中，患者应注意以下事项，以确保药物的安全性和有效性。

1. 贮存条件

阿帕他胺应储存在20°C至25°C的环境中，允许偏差至15°C至30°C。药品应保存在原包装中，避免光线和湿气。不要丢弃干燥剂，以防止药品受潮。

2. 特殊人群用药

阿帕他胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。孕妇和有生育潜力的女性不应使用阿帕他胺，因为该药物可能导致胎儿伤害和妊娠损失。建议有生殖潜力的男性和女性伴侣在治疗期间以及最后一剂阿帕他胺后的3个月内使用有效的避孕方法。

阿帕他胺在老年人中使用时需谨慎，因为老年人跌倒和骨折的风险较高。儿童患者的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐使用。

3. 药物相互作用

阿帕他胺是CYP3A4和CYP2C19的强诱导剂，CYP2C9的弱诱导剂。与主要由这些酶代谢的药物同时使用会降低这些药物的暴露量。建议在可能的情况下替换这些药物，或在继续使用时评估活性损失。

阿帕他胺也是P-糖蛋白（P-gp）、乳腺癌症抗性蛋白（BCRP）和有机阴离子转运多肽1B1（OATP1B1）的弱诱导剂。与这些转运蛋白底物的药物同时使用也会降低这些药物的暴露量。如果必须联合使用，应谨慎并评估活性损失。

价格与医保信息

阿帕他胺的价格因地区和渠道的不同而有所差异。以印度NATCO版本为例，规格为60mg*120片的阿帕他胺价格约为430美元一盒。由于该药物已进入中国医保目录，患者在购买时可以享受一定的报销比例，减轻经济负担。

医保报销的具体比例和条件可能因地区而异，建议患者在购买前咨询当地医保部门或医院药房，了解详细的报销政策。

1. 价格波动

药品价格会受到市场供求关系、汇率变动等因素的影响。因此，建议患者在购买时关注最新的价格信息，选择性价比高的渠道。

2. 医保报销

阿帕他胺进入中国医保目录后，患者可以享受到一定的报销比例。具体的报销比例和条件因地区而异，建议患者在购买前咨询当地医保部门或医院药房，了解详细的报销政策。

3. 药品购买

患者应通过正规渠道购买阿帕他胺，如医院药房或合法的药店。避免通过非法途径购买，以免购买到假冒伪劣产品，影响治疗效果和身体健康。