




达罗他胺(Darolutamide),也被称为 NUBEQA、达洛鲁胺、诺倍戈或 BAY-1841788,是一种由德国拜耳公司开发的非甾体雄激素受体抑制剂。该药物主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)的成年患者。本文将详细介绍达罗他胺的医保情况、价格、疗效和副作用,以帮助患者更好地了解这一重要药物。
达罗他胺已经在中国上市,并进入了中国医保目录,这大大减轻了患者的经济负担。目前,达罗他胺的原研药由德国拜耳公司生产,规格为 300mg*112 粒,每盒的价格约为 4333 美元。市面上暂无仿制药,患者需通过正规医疗服务机构购买,以避免购买到假药或劣药。
达罗他胺是一种高效的雄激素受体抑制剂,主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。临床研究表明,达罗他胺能够显著延长患者的无转移生存期,减少肿瘤进展的风险。对于患有 nmCRPC 的成年患者,达罗他胺的疗效得到了广泛认可,被认为是治疗该类疾病的重要选择之一。
达罗他胺的常见不良反应包括实验室检查异常(如 AST 增加、中性粒细胞计数减少)、疲劳、胆红素增加、四肢疼痛和皮疹。在治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)时,最常见的不良反应包括便秘、皮疹、食欲下降、出血、体重增加和高血压。此外,实验室检查异常还包括贫血、高血糖、淋巴细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、AST 升高、ALT 升高和低钙血症。
对于孕妇,目前尚无关于使用达罗他胺的数据,但该药物可能对胎儿造成伤害和流产。因此,孕妇应特别注意对胎儿的潜在风险,并在医生指导下谨慎用药。对于哺乳期妇女,达罗他胺的安全性和有效性尚未确定,建议在使用前咨询医生,并考虑暂停哺乳或采取其他替代喂养方式。
轻度或中度肾功能损害患者(eGFR 30-89 mL/min/1.73㎡)无需减量。未接受血液透析的严重肾功能损害患者(eGFR 15-29 mL/min/1.73㎡)对达罗他胺的暴露量较高,建议减少剂量。终末期肾病(eGFR ≤ 15 mL/min/1.73㎡)患者对达罗他胺药代动力学的影响尚不清楚,需根据具体情况调整剂量或治疗方案。对于中度肝功能损害(Child-Pugh B 级)患者,达罗他胺的暴露量较高,建议减少剂量;轻度肝功能损害患者则无需减量。
患者在使用达罗他胺期间,应尽量避免与 P-gp 和强或中等 CYP3A4 诱导剂、P-gp 和强 CYP3A4 抑制剂以及乳腺*抵抗蛋白(BCRP)和有机阴离子转运多肽(OATP)1B1 和 1B3 底物联合用药。这些药物可能会增加达罗他胺的血药浓度,从而增加不良反应的风险。如有需要联合用药,应咨询专业医学顾问。
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