达罗他胺(Nubeqa)的副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-06

达罗他胺(Nubeqa)是一种用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)和转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的新型非甾体雄激素受体抑制剂。虽然这种药物在临床上取得了显著的疗效,但也伴随着一系列潜在的副作用和注意事项。本文将详细介绍达罗他胺的副作用以及患者在使用该药物时应注意的事项。

达罗他胺的副作用

达罗他胺的副作用主要包括一些常见的轻微不适,但也可能引起较为严重的不良反应。患者在使用达罗他胺时,应密切关注自身的情况,及时向医生报告任何异常症状。

常见副作用

达罗他胺的常见副作用通常较轻微,大多数患者能够耐受。这些副作用包括但不限于:

  • 疲劳:部分患者在用药期间可能会感到疲乏无力,这可能是由于药物对身体的代谢影响所致。
  • 四肢疼痛:患者可能会出现四肢酸痛或不适,这通常是暂时性的,随着治疗的进行会逐渐减轻。
  • 皮疹:皮肤上可能出现红斑、瘙痒或小丘疹,这是药物引起的过敏反应,应及时向医生咨询。

严重副作用

虽然较为罕见,但达罗他胺也可能引起一些严重的副作用,需要患者高度重视。

  • 缺血性心脏病:据报道,接受达罗他胺治疗的患者中,有些人出现了缺血性心脏病,包括致命病例。患者应定期监测心脏功能,如有胸痛、呼吸困难等症状,应立即就医。
  • 实验室检查异常:达罗他胺可能导致肝功能指标异常,如谷丙转氨酶(AST)和谷草转氨酶(ALT)升高。定期检查肝功能是必要的,以早期发现并处理这些问题。
  • 贫血:部分患者可能会出现贫血,表现为面色苍白、乏力等症状。医生可能会建议补充铁剂或其他治疗方法。

患者在使用达罗他胺时,应密切关注身体的变化,如有任何不适,应及时就医并告知医生详细的用药情况。

用药注意事项

为了确保达罗他胺的安全和有效使用,患者在用药过程中需要注意以下几个方面。合理用药不仅有助于提高治疗效果,还能减少不必要的副作用。

孕妇和哺乳期妇女

目前尚无关于孕妇使用达罗他胺的数据,达罗他胺可能对胎儿造成伤害和流产。孕妇应特别注意对胎儿的潜在风险,并在医生指导下谨慎用药。如果必须使用,应充分了解风险并权衡利弊。

对于哺乳期妇女,达罗他胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。没有关于母乳中是否存在达罗他胺或其代谢物、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。哺乳期妇女在使用达罗他胺前应咨询医生,并考虑暂停哺乳或采取其他替代喂养方式。

肾功能和肝功能损害患者

肾功能和肝功能受损的患者在使用达罗他胺时需特别注意剂量调整。

  • 肾功能损害患者:轻度或中度肾功能损害患者(eGFR 30-89 mL/min/1.73㎡)无需减量。未接受血液透析的严重肾功能损害患者(eGFR 15-29 mL/min/1.73㎡)对达罗他胺的暴露量较高,建议减少剂量。终末期肾病(eGFR≤15 mL/min/1.73㎡)对达罗他胺药代动力学的影响尚不清楚。
  • 肝功能损害患者:轻度肝功能损害患者无需减量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)的达罗他胺暴露量较高,建议减少剂量。对达罗他胺药代动力学的影响尚不清楚,需根据具体情况调整剂量或治疗方案。

药物相互作用

达罗他胺在使用过程中可能会与其他药物发生相互作用,影响药效或增加副作用的风险。

  • 避免与 P-gp 和强或中等 CYP3A4 诱导剂、P-gp 和强 CYP3A4 抑制剂以及乳腺*抵抗蛋白(BCRP)和有机阴离子转运多肽(OATP)1B1 和 1B3 底物联合用药。更多药物相互作用,请咨询专业医学顾问。

患者在使用达罗他胺时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

通过合理用药和密切监测,患者可以在享受达罗他胺带来的治疗效果的同时,最大限度地减少潜在的副作用和风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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