达罗他胺(Nubeqa)的中文说明书
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发布日期:2025-04-06

达罗他胺(Nubeqa)是一种用于治疗前列腺癌的雄激素受体抑制剂。该药物由德国拜耳公司研发,已在多个国家上市,包括中国。在中国,达罗他胺被列入医保乙类药品,有助于减轻患者的经济负担。本文将详细介绍达罗他胺的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

达罗他胺(Nubeqa)概述

药品基本信息

达罗他胺(Nubeqa)的化学名称为达罗他胺,英文名称为Darolutamide,其他别称包括达洛鲁胺、诺倍戈、BAY-1841788。该药物是一种非甾体雄激素受体抑制剂(ARi),通过阻断睾酮素受体和雄激素结合能力,抑制癌细胞生长。达罗他胺在中国的规格为300mg*120片,建议零售价约为3377美元/盒。

达罗他胺已在中国上市,并被列入医保乙类药品,患者可以通过正规医疗服务机构购买。药品为白色或类白色椭圆形薄膜衣片,一面凹刻“300”字样,另一面凹刻“BAYER”字样。

适应症

达罗他胺主要用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)。对于这部分患者,达罗他胺可以显著延长无转移生存期,降低疾病进展的风险。此外,达罗他胺还可用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC),帮助控制病情进展。

在使用达罗他胺前,患者应进行全面的病情评估,包括前列腺特异性抗原(PSA)水平、影像学检查等,以确定是否适合使用该药物。治疗过程中,应定期监测患者的各项指标,及时调整治疗方案。

用药注意事项

不良反应

使用达罗他胺可能会出现一些不良反应。在治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)时,最常见的不良反应包括实验室检查异常(如AST增加、中性粒细胞计数减少)、疲劳、胆红素增加、四肢疼痛和皮疹。在治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)时,常见的不良反应包括便秘、皮疹、食欲下降、出血、体重增加和高血压。实验室检查异常还包括贫血、高血糖、淋巴细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、AST升高、ALT升高和低钙血症。

患者在用药期间应密切观察身体状况,如有不适应及时就医。医生会根据具体情况调整用药剂量或暂停治疗。

特殊人群用药

目前尚无关于孕妇使用达罗他胺的数据,因此孕妇应避免使用该药物,以免对胎儿造成伤害。若必须使用,应在医生指导下谨慎用药,并密切监测胎儿发育情况。哺乳期妇女也应慎用达罗他胺,因为药物成分可能通过乳汁传递给婴儿。

老年人使用达罗他胺时,应考虑其肝肾功能减退的情况,适当调整剂量。同时,老年人更容易出现心血管问题,应定期监测心电图和血压。

心血管注意事项

据报道,接受达罗他胺治疗的患者可能发生缺血性心脏病,包括致命病例。因此,在使用达罗他胺期间,应密切监测缺血性心脏病的体征和症状,如胸痛、呼吸困难等。医生应优化患者的心血管危险因素管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。如有3-4级缺血性心脏病发生,应立即停用达罗他胺并进行相应治疗。

患者在用药期间应保持健康的生活方式,包括合理饮食、适量运动、戒烟限酒,以降低心血管疾病的风险。同时,定期进行体检,及时发现并处理潜在的健康问题。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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