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发布日期:2025-04-06
达罗他胺(Nubeqa)是一种由德国拜耳公司研发的新型非甾体雄激素受体抑制剂(ARi),主要应用于前列腺癌的治疗。达罗他胺通过阻断雄性激素与其受体的结合,从而抑制肿瘤生长。该药物已在多个国家和地区上市,包括中国,并已纳入中国医保。本文将详细介绍达罗他胺的适应症、用法用量以及使用时的注意事项。
达罗他胺(Nubeqa)概述
适应症
达罗他胺主要用于治疗以下两种类型的前列腺癌:
- 非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC): 达罗他胺可显著延缓疾病进展,降低远处转移的风险。对于存在高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌患者,达罗他胺是一个重要的治疗选择。
- 转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC): 达罗他胺联合雄激素剥夺治疗(ADT)或其他治疗方案,可有效控制疾病进展,提高患者的生活质量。
药物规格和用法用量
达罗他胺的规格为300毫克/片,通常的推荐剂量为600毫克,每日口服两次,每次两片,随食物一起服用。治疗应持续进行,直到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。患者应在医生的指导下严格遵循用药说明,定期进行复查和评估。
达罗他胺的价格因地区和购买渠道而异。例如,在中国市场,每盒300毫克*112粒的价格约为4333美元。需要注意的是,达罗他胺目前没有仿制药,患者应通过正规医疗机构购买,以保证药品的质量和安全性。
达罗他胺(Nubeqa)用药注意事项
常见不良反应
使用达罗他胺可能会出现一些不良反应,其中最常见的包括:
- 实验室检查异常: 如AST增加、中性粒细胞计数减少、胆红素增加等。
- 一般不良反应: 如疲劳、四肢疼痛、皮疹等。
- 心血管系统: 有报道称使用达罗他胺的患者可能出现缺血性心脏病,包括致命病例。因此,患者在用药期间应定期监测心血管状况,及时发现并处理相关问题。
对于转移性激素敏感性前列腺癌患者,常见的不良反应还包括便秘、皮疹、食欲下降、出血、体重增加和高血压等。患者应密切观察自身情况,如有不适及时就医。
特殊人群用药
达罗他胺在特殊人群中的使用需格外谨慎:
- 孕妇: 目前尚无关于孕妇使用达罗他胺的数据,但该药物可能对胎儿造成伤害和流产。孕妇应避免使用达罗他胺,并在医生指导下谨慎用药。
- 老年人: 老年患者在使用达罗他胺时应特别注意药物的代谢和排泄情况,必要时调整剂量。
- 肝肾功能不全者: 肝肾功能不全的患者在使用达罗他胺时应进行更频繁的监测,以防止药物积累导致的毒性反应。
总之,达罗他胺是一种有效的前列腺癌治疗药物,但在使用过程中应注意监测不良反应,遵循医生的指导,确保用药安全。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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