达罗他胺(Nubeqa)的功效和作用与注意事项
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发布日期:2025-04-06

达罗他胺(Nubeqa)是一种非甾体雄激素受体抑制剂,主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)和转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)的成年患者。本文将详细介绍达罗他胺的功效和作用,以及使用该药物时需要注意的事项。

达罗他胺的功效和作用

1. 治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)

达罗他胺通过抑制雄激素受体的活性,阻止雄激素对前列腺癌细胞的刺激,从而延缓肿瘤的生长和扩散。对于非转移性去势抵抗性前列腺癌患者,达罗他胺能够显著降低疾病进展的风险,延长无转移生存期。临床试验显示,与安慰剂相比,达罗他胺可以显著减少前列腺特异性抗原(PSA)的水平,提高患者的生存质量。

2. 治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)

对于转移性激素敏感性前列腺癌患者,达罗他胺同样表现出良好的疗效。它能够有效控制肿瘤的生长,减少肿瘤负荷,改善患者的生存率。多项研究表明,达罗他胺联合标准治疗(如雄激素剥夺疗法)可以显著延长患者的总生存期,降低死亡风险。

3. 药物特点

达罗他胺具有较高的选择性和较低的中枢神经系统穿透性,这使得其在治疗过程中对患者的生活质量影响较小。与其他雄激素受体抑制剂相比,达罗他胺的不良反应相对较少,患者耐受性较好。

总的来说,达罗他胺是一种有效的前列腺癌治疗药物,能够显著改善患者的预后和生活质量。

用药注意事项

1. 孕妇和哺乳期妇女

孕妇应特别注意对胎儿的潜在风险,并在医生指导下谨慎用药。目前尚无关于孕妇使用达罗他胺的数据,达罗他胺可能造成胎儿伤害和流产。哺乳期妇女在使用达罗他胺前应咨询医生,并考虑暂停哺乳或采取其他替代喂养方式。

2. 儿童患者

儿童患者应避免使用达罗他胺,除非在医生严格指导下,并经过充分的风险评估。达罗他胺在儿童中的安全性和有效性尚未确定。

3. 老年患者

尚未观察到老年患者和年轻患者在安全性或有效性方面的总体差异。老年患者在使用达罗他胺时,应遵循与年轻患者相同的剂量和用药指导,但需注意个体差异和潜在的健康问题。

4. 肾功能损害患者

轻度或中度肾功能损害患者(eGFR 30-89 mL/min/1.73㎡)无需减量。未接受血液透析的严重肾功能损害患者(eGFR 15-29 mL/min/1.73㎡)对达罗他胺的暴露量较高,建议减少剂量。终末期肾病(eGFR ≤ 15 mL/min/1.73㎡)对达罗他胺药代动力学的影响尚不清楚。

5. 肝功能损伤患者

中度肝功能损害(Child-Pugh B级)患者的达罗他胺暴露量较高,建议减少剂量。轻度肝功能损害患者无需减量。

6. 药物相互作用

服用达罗他胺期间,患者应尽量避免与 P-gp 和强或中等 CYP3A4 诱导剂、P-gp 和强 CYP3A4 抑制剂以及乳腺*抵抗蛋白(BCRP)和有机阴离子转运多肽(OATP)1B1 和 1B3 底物联合用药。更多药物相互作用,请咨询专业医学顾问。

通过以上内容,希望患者能够更好地了解达罗他胺的功效和作用,以及在使用过程中需要注意的事项。合理使用达罗他胺,可以在确保疗效的同时,最大限度地减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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