达罗他胺(Nubeqa)的适应症和副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-06

达罗他胺(Nubeqa)是一种用于治疗特定前列腺疾病的药物,尤其针对非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)和转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。本文将详细介绍达罗他胺的适应症和副作用,并提供一些用药注意事项。

达罗他胺的适应症

非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)

达罗他胺被批准用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(NM-CRPC)。这种类型的前列腺癌对传统的激素治疗不再敏感,且尚未扩散到其他部位。达罗他胺通过抑制雄激素受体的功能,延缓肿瘤的生长和扩散,从而延长患者的生存期。

转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)

达罗他胺也适用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。在这种情况下,癌细胞已经扩散到前列腺以外的部位,但仍对激素治疗敏感。达罗他胺可以与传统激素治疗联合使用,进一步控制肿瘤的生长和扩散。

适应症总结

达罗他胺的主要适应症是非转移性去势抵抗性前列腺癌和转移性激素敏感性前列腺癌。对于这两种疾病,达罗他胺都能提供显著的治疗效果,延缓病情进展,提高患者的生活质量。

达罗他胺的副作用

常见副作用

在治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌时,达罗他胺最常见的不良反应包括实验室检查异常(如AST增加、中性粒细胞计数减少)、疲劳、胆红素增加、四肢疼痛和皮疹。这些副作用通常较轻微,患者可以通过调整生活方式和药物剂量来缓解。

严重副作用

在治疗转移性激素敏感性前列腺癌时,达罗他胺可能出现更严重的副作用,如便秘、皮疹、食欲下降、出血、体重增加和高血压。最常见的实验室检查异常包括贫血、高血糖、淋巴细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、AST升高、ALT升高和低钙血症。如果出现这些严重副作用,应及时就医。

特殊人群用药注意事项

孕妇应避免使用达罗他胺,因为它可能对胎儿造成伤害甚至导致流产。哺乳期妇女在使用达罗他胺前应咨询医生,并考虑暂停哺乳或采取其他替代喂养方式。有生殖潜力的男性和女性在治疗期间及末次给药后1周内应采取有效避孕措施。儿童患者应避免使用达罗他胺,除非在医生严格指导下,并经过充分的风险评估。

用药注意事项

剂量和用法

达罗他胺的推荐剂量为600mg(两片300mg片剂),每日口服两次,随食物一起服用。治疗应持续进行,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应遵循医生的指导,按时按量服药。

特殊人群用药

轻度或中度肾功能损害患者(eGFR 30-89 mL/min/1.73㎡)无需减量。未接受血液透析的严重肾功能损害患者(eGFR 15-29 mL/min/1.73㎡)对达罗他胺的暴露量较高,建议减少剂量。终末期肾病(eGFR≤15 mL/min/1.73㎡)对达罗他胺药代动力学的影响尚不清楚。中度肝功能损害(Child-Pugh B级)患者的达罗他胺暴露量较高,建议减少剂量。轻度肝功能损害患者无需减量。

药物相互作用

服用达罗他胺期间,患者应尽量避免与P-gp和强或中等CYP3A4诱导剂、P-gp和强CYP3A4抑制剂以及乳腺*抵抗蛋白(BCRP)和有机阴离子转运多肽(OATP)1B1和1B3底物联合用药。这些药物可能影响达罗他胺的吸收和代谢,增加不良反应的风险。如有需要联合用药,应咨询专业医学顾问。

日常注意事项

监测心脏健康

据报道,接受达罗他胺治疗的患者可能发生缺血性心脏病,包括致命病例。因此,患者应定期监测心脏健康,及时报告任何心脏不适的症状。医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,必要时停用达罗他胺。

生活方式调整

患者在服用达罗他胺期间,应注意调整生活方式,保持良好的饮食习惯和适量的运动。避免过度劳累,保持充足的休息。同时,应戒烟限酒,减少对心脏和其他器官的负担。

定期复查

患者应按照医生的建议定期进行复查,监测药物的效果和副作用。定期的血液检查和影像学检查可以帮助医生及时发现并处理任何潜在的问题,确保治疗的安全性和有效性。

结语

达罗他胺(Nubeqa)是一种有效的治疗前列腺癌的药物,适用于非转移性去势抵抗性前列腺癌和转移性激素敏感性前列腺癌。虽然达罗他胺的副作用相对较少,但仍需注意其潜在的不良反应,特别是心脏问题。患者应遵循医生的指导,合理用药,定期复查,以确保治疗的最佳效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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