Tepotinib剂型
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发布日期:2024-12-29

Tepotinib,作为一种创新的c-Met选择性抑制剂,已经在全球多个地区获得批准,用于治疗携带MET基因外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。这种药物以其高效的靶向治疗能力,为许多患者带来了新的希望。本文将详细介绍Tepotinib的剂型、用法用量及其注意事项。

Tepotinib剂型

基本剂型

Tepotinib的主要剂型为片剂。每片含有225毫克的Tepotinib,呈白色粉红色,椭圆形,双凸面覆膜片,一侧有“M”浮雕。这种剂型设计便于患者识别和服用,同时也有助于提高药物的稳定性和生物利用度。

片剂特点

这种片剂的设计考虑了患者的便利性和安全性。首先,双凸面覆膜片可以减少药物与口腔黏膜的直接接触,降低局部刺激的风险。其次,覆膜片的稳定性更高,可以有效防止药物受潮和氧化,延长保质期。最后,每片药的剂量固定,便于患者按医嘱准确服用。

用法用量

推荐剂量

Tepotinib的推荐剂量为450毫克,每日一次,应与食物一起服用。患者应在每天大约同一时间服用药物,以保持血药浓度的稳定。如果患者忘记服药,不应在下一次预定剂量的8小时内补服漏服的剂量。这样可以避免因药物过量而导致的不良反应。

特殊情况下的调整

对于重度肝功能损害的患者,不建议使用Tepotinib。在开始治疗前,医生会进行详细的肝功能检查,并在治疗期间定期复查。如果患者出现严重的肝毒性症状,应及时就医。此外,如果患者在服用Tepotinib期间出现呕吐,建议在预定时间服用下一剂,而不是立即补服。

用药注意事项

间质性肺病/肺炎

在服用Tepotinib期间,患者可能会出现间质性肺病/肺炎的症状,如呼吸困难、咳嗽和发烧等。一旦发现这些症状,应立即前往医院进行详细检查和治疗。早期诊断和处理可以有效避免病情恶化。

肝毒性

由于Tepotinib可能引起肝毒性,患者在开始治疗前应进行全面的肝功能检查,并在治疗期间定期复查。重度肝功能损害的患者禁止服用Tepotinib。如有任何肝功能异常的迹象,应及时告知医生。

外周水肿

部分患者在服用Tepotinib期间可能会出现外周水肿的症状,表现为体重明显增加或呼吸困难等。如果患者发现这些异常情况,应及时就医,以便医生调整治疗方案或给予相应的支持治疗。

胚胎-胎儿毒性

动物试验表明,Tepotinib具有胚胎-胎儿毒性。因此,患者在服药期间和停药一周内,应使用有效的避孕措施,避免怀孕。男性患者也应采取相应的避孕措施,以保护其伴侣的健康。

肾毒性

虽然Tepotinib的肾毒性风险较低,但仍需注意。患者在开始治疗前应进行肾功能检查,并在治疗期间定期复查。如有任何肾功能异常的迹象,应及时告知医生,以便及时调整治疗方案。

通过上述内容的介绍,希望患者能够更好地了解Tepotinib的剂型、用法用量及注意事项,从而在治疗过程中更加安全和有效地使用该药物。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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