卡那单抗在国内上市了吗
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发布日期:2025-04-16

卡那单抗(Canakinumab),又称为易来力、卡纳单抗、ILARIS,是一种白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂,已在多个国家获批用于治疗多种炎症性疾病。然而,截至目前,卡那单抗尚未在中国大陆正式上市,患者在国内无法通过正规渠道获取该药物。

卡那单抗在中国的上市情况

国内上市现状

卡那单抗虽然在国际上已广泛应用于治疗多种炎症性疾病,但在中国大陆尚未获得上市批准。目前,国内患者无法在医院药房购买到卡那单抗,也未有价格方面的信息公布。这一情况使得急需该药物治疗的患者面临一定的挑战。

国际上市情况

卡那单抗最早于2009年6月18日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,此后陆续在多个其他国家和地区上市。目前,卡那单抗的主要适应症包括周期性发热综合征、Still病、痛风发作等。瑞士诺华公司生产的卡那单抗每盒规格为150mg/mL,国际市场价格约为1331美元一盒。

未来展望

随着科技的进步和临床研究的发展,卡那单抗在国内的上市前景仍然值得期待。该药物在炎症性疾病治疗中的显著效果和安全性已经被广泛认可,未来有望通过进一步的临床试验和审批程序,最终在中国大陆获得上市批准。

用药注意事项

严重感染

卡那单抗与严重感染风险增加相关,特别是对于有复发性感染病史或具有易患感染基础疾病的患者,使用卡那单抗时应格外谨慎。在需要医疗干预的活动性感染期间,应避免给予患者卡那单抗。如果患者在使用过程中发生严重感染,应立即停用卡那单抗。

免疫抑制

使用卡那单抗可能会导致免疫系统受到抑制,从而增加恶性肿瘤的风险。目前尚不清楚抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的确切影响,因此在使用卡那单抗时,医生应密切监测患者的免疫状态。

过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告过超敏反应。虽然在临床试验中未报告可归因于卡那单抗治疗的严重过敏反应,但患者仍需警惕可能出现的过敏症状。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应使用该药物。如果发生严重的过敏反应,应立即停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗措施。

结核感染筛查

在启动卡那单抗治疗前,应对所有患者进行结核感染筛查,以评估其是否存在活动性和潜伏性结核感染。卡那单抗在潜伏性结核感染个体中的安全性尚不明确,因此在使用前应确保结核病筛查试验结果为阴性的患者接受治疗。

痛风治疗注意事项

卡那单抗适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗。对于处于痛风发作期的成人患者,推荐剂量为150mg,皮下给药。在需要再次治疗的患者中,应至少间隔12周才可给予新的剂量。

日常注意事项

患者在使用卡那单抗期间,应定期进行体检和血液检查,以便及时发现和处理潜在的副作用。同时,应注意个人卫生,避免接触感染源,保持良好的生活习惯,以增强免疫力。如有任何不适或疑问,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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