卡那单抗的适应症、用法用量、副作用及注意事项
卡那单抗(Canakinumab),又称为卡纳单抗、易来力、ILARIS,是一种由瑞士诺华公司研发的单克隆抗体,主要用于治疗多种自身炎症性疾病和痛风。本文将详细介绍卡那单抗的适应症、用法用量、副作用及使用过程中的注意事项。
适应症
卡那单抗适用于以下几种疾病的治疗:
- Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS):包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和 Muckle-Wells 综合征(MWS),适用于成年和 ≥4 岁儿童患者。
- 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS):适用于成人和儿童患者。
- 高免疫球蛋白 D 综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD):适用于成人和儿童患者。
- 家族性地中海热(FMF):适用于成人和儿童患者。
- Still病:包括成人 Still 病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA),适用于 2 岁及以上的活动性 Still 病患者。
- 痛风发作:适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。
用法用量
卡那单抗的用法用量根据不同疾病有所差异,具体如下:
1. 痛风发作
处于痛风发作期的成人患者,卡那单抗的推荐剂量为 150mg,皮下给药。在需要再次治疗的患者中,应间隔至少 12 周才可给予新剂量的卡那单抗。
2. Still病
对于 2 岁及以上的活动性 Still 病患者,卡那单抗的推荐剂量为 4mg/kg,每 4 周皮下给药一次。最大剂量不超过 300mg。
3. 其他自身炎症性疾病
对于其他自身炎症性疾病,如 CAPS、TRAPS、HIDS/MKD 和 FMF,卡那单抗的剂量和给药频率应根据具体情况由医生决定。
副作用
卡那单抗的常见副作用包括:
- Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS):腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、肠胃炎、咽炎、体重增加、鼻咽炎、眩晕、肌肉骨骼疼痛和支气管炎。
- 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白 D 综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)、家族性地中海热(FMF):鼻咽炎和注射部位反应。
此外,卡那单抗可能引起一些严重的不良反应,包括但不限于:
- 严重感染:如上呼吸道感染、非典型性或机会性感染。
- 免疫抑制:可能导致恶性肿瘤风险增加。
- 过敏反应:如超敏反应,严重时可能需要停止使用卡那单抗并采取相应的治疗措施。
用药注意事项
使用卡那单抗时,需要注意以下几点:
1. 感染风险
卡那单抗与严重感染风险增加相关,特别是在感染、有复发性感染病史或具有易患感染的基础疾病患者中。在需要医疗干预的活动性感染期间,避免给予患者卡那单抗。如果患者发生严重感染,则停用卡那单抗。
2. 免疫抑制
尚不清楚抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的影响,但使用免疫抑制剂(包括卡那单抗)治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。在使用卡那单抗前,应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染,并进行适当的筛查试验。
3. 过敏反应
使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗,如果发生严重的过敏反应,应停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗。
4. 特殊人群用药
- 妊娠期女性患者:卡那单抗主要在妊娠晚期经胎盘主动转运,可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制,需在医生的指导下用药。
- 哺乳期女性患者:尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响,以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。
- 儿童患者:卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。
- 老年患者:目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同。
- 肝肾功能损害患者:尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。
5. 药物相互作用
- TNF阻断剂和 IL-1阻断剂:在某个患者群体中,IL-1阻滞剂与 TNF抑制剂联合使用,会增加严重感染的发生率和中性粒细胞减少症的风险。卡那单抗与 TNF抑制剂联合使用也可能产生相似的毒性,不推荐使用。
- 免疫接种:目前尚无接受卡那单抗的患者中活疫苗接种的影响,或活疫苗引起的继发性感染传播的可用数据,因此应避免在使用卡那单抗的同时接种活疫苗。在可行的情况下,建议儿童和成人患者在开始卡那单抗治疗前,根据现行免疫指南完成所有免疫接种。
日常注意事项
除了上述用药注意事项外,患者在日常生活中也应特别注意以下几点:
1. 定期随访
定期到医院进行复查和随访,监测病情变化和药物疗效,及时调整治疗方案。
2. 饮食管理
保持均衡饮食,避免高嘌呤食物(如动物内脏、海鲜等),特别是痛风患者应严格控制饮食。
3. 生活习惯
保持良好的生活习惯,避免过度劳累和精神压力,适量运动,增强体质。
4. 注意个人卫生
保持个人卫生,勤洗手,避免接触感染源,减少感染风险。
5. 遵医嘱用药
严格按照医生的指导使用卡那单抗,不要自行增减剂量或停药,如有不适及时就医。
通过以上详细的介绍,希望患者能够更好地了解卡那单抗的适应症、用法用量、副作用及注意事项,从而安全有效地使用该药物,改善生活质量。