卡那单抗(Canakinumab),也被称为易来力、卡纳单抗、ILARIS,是一种用于治疗多种罕见炎症性疾病的药物。该药物由瑞士诺华公司研发,适用于治疗多种周期性发热综合征和其他炎症性疾病。本文将详细介绍卡那单抗的适应症、作用与功效、用法用量、副作用以及注意事项。
卡那单抗的适应症、作用与功效
适应症
卡那单抗主要用于治疗以下几种疾病:
- Cryopyrin蛋白相关周期综合征 (CAPS):适用于治疗成人和≥4岁儿童患者的 Cryopyrin 相关周期性综合征,包括家族性冷性自身炎症综合征 (FCAS) 和 Muckle-Wells 综合征 (MWS)。
- 肿瘤坏死因子受体 (TNF) 相关周期性综合征 (TRAPS):适用于治疗成人和儿童患者的肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征。
- 高免疫球蛋白 D 综合征 (HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏 (MKD):适用于治疗成人和儿童患者的高免疫球蛋白 D 综合征/甲羟戊酸激酶缺乏。
- 家族性地中海热 (FMF):适用于治疗成人和儿童患者的家族性地中海热。
- Still 病:适用于治疗 2 岁及以上的活动性 Still 病,包括成人 Still 病 (AOSD) 和全身性幼年特发性关节炎 (SJIA)。
- 痛风发作:适用于对非甾体抗炎药 (NSAID) 和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。
卡那单抗通过靶向白细胞介素-1β (IL-1β) 发挥其治疗作用,这是一种重要的炎症介质。通过阻断 IL-1β 的活性,卡那单抗能够显著减少炎症反应,缓解患者的症状。
用法用量
卡那单抗的具体用法用量如下:
- Cryopyrin 蛋白相关周期综合征 (CAPS):成人和≥4岁儿童患者的推荐剂量为 150 mg,每 8 周一次皮下注射。
- 肿瘤坏死因子受体 (TNF) 相关周期性综合征 (TRAPS):成人和儿童患者的推荐剂量为 150 mg,每 4 周一次皮下注射。
- 高免疫球蛋白 D 综合征 (HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏 (MKD):成人和儿童患者的推荐剂量为 150 mg,每 4 周一次皮下注射。
- 家族性地中海热 (FMF):成人和儿童患者的推荐剂量为 150 mg,每 4 周一次皮下注射。
- Still 病:2 岁及以上患者的推荐剂量为 4 mg/kg,每 4 周一次皮下注射。对于体重超过 80 kg 的患者,推荐剂量为 300 mg,每 4 周一次皮下注射。
- 痛风发作:成人患者的推荐剂量为 150 mg,皮下给药。在需要再次治疗的患者中,应间隔至少 12 周才可给予新剂量的卡那单抗。
在使用卡那单抗时,应严格按照医生的指导进行,不可随意更改剂量或停药。
副作用
卡那单抗的常见副作用包括:
- Cryopyrin 蛋白相关周期综合征 (CAPS):腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、肠胃炎、咽炎、体重增加、鼻咽炎、眩晕、肌肉骨骼疼痛和支气管炎。
- 肿瘤坏死因子受体 (TNF) 相关周期性综合征 (TRAPS)、高免疫球蛋白 D 综合征 (HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏 (MKD)、家族性地中海热 (FMF):鼻咽炎和注射部位反应。
在使用卡那单抗期间,如果出现严重的副作用或过敏反应,应立即停药并就医。
用药注意事项
严重感染
卡那单抗与严重感染风险增加相关,对感染、有复发性感染病史或具有易患感染的基础疾病患者给予卡那单抗时应谨慎。在需要医疗干预的活动性感染期间,避免给予患者卡那单抗。如果患者发生严重感染,则停用卡那单抗。
卡那单抗曾报告过感染,主要为上呼吸道感染,某些情况下为严重感染。通常观察到的感染对标准治疗有反应。在卡那单抗治疗期间,报告了非典型性或机会性感染的个别病例(例如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹),无法排除卡那单抗与这些事件的因果关系。
免疫抑制
尚不清楚抗白细胞介素-1 (IL-1) 治疗对恶性肿瘤发展的影响,但使用免疫抑制剂(包括卡那单抗)治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。因此,在使用卡那单抗时,医生应密切监测患者的健康状况,及时发现并处理任何异常情况。
过敏反应
使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。在临床试验期间,尚未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗,如果发生严重的过敏反应,应停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗。
基础疾病症状可能与超敏反应的症状相似,因此医生和患者都应保持警惕,一旦出现异常症状,应及时就医。
特殊人群用药
对于特殊人群,卡那单抗的使用需特别注意:
- 妊娠期女性患者:卡那单抗与其他单克隆抗体一样,主要在妊娠晚期经胎盘主动转运,可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制,需在医生的指导下用药。
- 哺乳期女性患者:尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响,以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。因此,哺乳期女性患者在使用卡那单抗时应咨询医生的意见。
- 儿童患者:卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当,但仍需在医生的指导下使用。
- 老年患者:目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同,因此老年患者在使用卡那单抗时应谨慎。
- 肝肾功能损害患者:尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。因此,肝肾功能损害患者在使用卡那单抗时应谨慎,并在医生的指导下进行。
总之,卡那单抗是一种有效的治疗多种罕见炎症性疾病的药物,但在使用过程中需严格遵循医生的指导,注意各种潜在的风险和副作用,确保