卡那单抗的中文说明书
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发布日期:2025-04-16

卡那单抗(Canakinumab)是一种重组人源化的单克隆抗体,专门针对白细胞介素-1β(IL-1β)进行靶向治疗,属于IgG1/κ亚型。它通过与IL-1β特异性结合,阻断其与受体的相互作用,从而有效地抑制炎症反应、减轻疼痛和肿胀等症状。卡那单抗适用于多种炎症性疾病的治疗,包括周期性发热综合征、Still病、痛风发作等。

卡那单抗的适应症

Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS)

卡那单抗适用于治疗成人和4岁以上儿童患者的Cryopyrin相关周期性综合征,包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。推荐剂量如下:

  • 体重超过40公斤的患者:150毫克皮下注射,每8周一次。
  • 体重15公斤至40公斤的患者:2毫克/公斤皮下注射,每8周一次。如果疗效不佳,剂量可增加至3毫克/公斤,每8周一次。

这些剂量方案旨在维持长期的炎症控制,减少症状的复发频率和严重程度。

Still病

卡那单抗适用于治疗2岁及以上的活动性Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。推荐剂量如下:

  • 体重≥7.5公斤的患者:4毫克/公斤皮下注射,每4周一次。最大剂量为300毫克。

治疗过程中应定期监测患者的症状和体征,以评估疗效并调整治疗方案。

痛风发作

卡那单抗适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。推荐剂量为150毫克,皮下给药。在需要再次治疗的患者中,应间隔至少12周才可给予新剂量的卡那单抗。

痛风患者在使用卡那单抗时,应遵循医生的建议,密切监测症状变化。

用药注意事项

感染风险

在使用卡那单抗治疗前,应对患者进行适当的筛查试验,以排除活动性和潜伏性结核感染。如果患者在治疗期间或治疗后出现持续性咳嗽、体重减轻、体温降低等症状,应立即就医。卡那单抗在潜伏性结核感染个体中的安全性尚不明确,因此在治疗前应根据标准医学实践进行结核病筛查。

卡那单抗可能增加感染风险,特别是严重感染。在治疗期间,应密切监测患者的感染症状,并及时处理任何感染情况。

免疫抑制

卡那单抗具有免疫抑制作用,可能增加恶性肿瘤的风险。使用免疫抑制剂治疗的患者应定期进行健康检查,以监测潜在的不良反应。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗,如果发生严重的过敏反应,应立即停药并采取适当的治疗措施。

医生应权衡治疗的潜在益处和风险,确保患者在接受治疗时的安全。

特殊人群用药

妊娠期女性患者:卡那单抗主要在妊娠晚期经胎盘主动转运,可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制。妊娠期女性患者应在医生的指导下谨慎使用卡那单抗。

哺乳期女性患者:目前尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响,以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。哺乳期女性患者在使用卡那单抗前应咨询医生。

儿童患者:卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。儿童患者在使用卡那单抗时应遵循医生的建议。

老年患者:目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同。老年患者在使用卡那单抗时应根据个体情况进行调整。

肝肾功能损害患者:尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。肝肾功能损害患者在使用卡那单抗时应谨慎,并在医生的指导下调整治疗方案。

总之,卡那单抗是一种有效的抗炎药物,适用于多种炎症性疾病的治疗。患者在使用卡那单抗时应遵循医生的建议,注意监测潜在的不良反应,并定期进行健康检查,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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