卡那单抗（Canakinumab）是一种针对白细胞介素-1β（IL-1β）的人源化单克隆抗体，广泛应用于多种自身炎性疾病和周期性发热综合征的治疗。本文将详细介绍卡那单抗的适应症、用法用量、副作用及其使用时的注意事项。

卡那单抗的适应症与用法用量

适应症

卡那单抗适用于治疗多种自身炎性疾病和周期性发热综合征，具体包括：

• Cryopyrin蛋白相关周期综合征（CAPS）：适用于成人和≥4岁儿童患者的 Cryopyrin 相关周期性综合征，包括家族性冷性自身炎症综合征（FCAS）和 Muckle-Wells 综合征（MWS）。
• 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）：适用于成人和儿童患者的 TRAPS。
• 高免疫球蛋白 D 综合征（HIDS）/甲羟戊酸激酶缺乏（MKD）：适用于成人和儿童患者的 HIDS/MKD。
• 家族性地中海热（FMF）：适用于成人和儿童患者的 FMF。
• Still病：适用于治疗 2 岁及以上的活动性 Still 病，包括成人 Still 病（AOSD）和全身性幼年特发性关节炎（SJIA）。
• 痛风发作：适用于对非甾体抗炎药（NSAID）和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗，以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

用法用量

卡那单抗的推荐用法和用量如下：

• CAPs、TRAPS、HIDS/MKD、FMF：剂量和给药频率根据具体疾病而定，通常为皮下注射，剂量从 150 mg 到 300 mg 不等，每 4 周或 8 周一次。
• Still病：对于 2 岁及以上的儿童和成人，推荐剂量为 4 mg/kg，每 4 周一次皮下注射。
• 痛风发作：处于痛风发作期的成人患者，推荐剂量为 150 mg，皮下给药。需要再次治疗的患者应至少间隔 12 周。

卡那单抗注射液的浓度为 150 mg/mL，使用时请勿摇晃。溶液应基本无颗粒，澄清至乳白色，无色至略带棕黄色。如果溶液明显变棕色、高度浑浊或含有可见颗粒，请勿使用。使用无菌 1 mL 注射器和 18 号 × 2" 针头，根据给药剂量小心抽取所需体积，使用 27 号 × 0.5" 针头进行皮下注射。应避免注射到疤痕组织中，因为这可能导致卡那单抗的暴露量不足。

卡那单抗的副作用与注意事项

常见副作用

卡那单抗最常见的不良反应包括：

• CAPs：腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、肠胃炎、咽炎、体重增加、鼻咽炎、眩晕、肌肉骨骼疼痛和支气管炎。
• TRAPS、HIDS/MKD、FMF：鼻咽炎和注射部位反应。

如果出现上述任何副作用，应及时联系医生。

严重副作用与注意事项

使用卡那单抗时，需特别注意以下几点：

• 严重感染：卡那单抗与严重感染风险增加相关，特别是对于感染、有复发性感染病史或具有易患感染的基础疾病的患者。在需要医疗干预的活动性感染期间，避免给予患者卡那单抗。如果患者发生严重感染，则停用卡那单抗。
• 免疫抑制：尚不清楚抗白细胞介素-1（IL-1）治疗对恶性肿瘤发展的影响，但使用免疫抑制剂（包括卡那单抗）治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。
• 过敏反应：使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗，如果发生严重的过敏反应，应停止使用卡那单抗，并采取适当的治疗。
• 结核感染：在启动免疫调节治疗（包括卡那单抗）前，应评价患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。应对所有患者进行适当的筛查试验。如果在卡那单抗治疗期间或治疗后出现提示结核病的体征、症状或高风险暴露（例如持续性咳嗽、体重减轻、体温降低），应指导患者就医。
• 药物相互作用：在某个患者群体中，IL-1 阻滞剂与 TNF 抑制剂联合使用，会增加严重感染的发生率和中性粒细胞减少症的风险。不建议卡那单抗与 TNF 抑制剂联合给药，因为这可能会增加严重感染的风险。

使用卡那单抗时，患者应定期进行健康检查，以便及时发现并处理任何潜在的问题。同时，患者应遵循医生的建议，按时用药，并报告任何不适或异常情况。

特殊人群用药

对于特定人群，使用卡那单抗时需特别谨慎：

• 妊娠期女性患者：卡那单抗与其他单克隆抗体一样，主要在妊娠晚期经胎盘主动转运，可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制，需在医生的指导下用药。
• 哺乳期女性患者：尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响，以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。
• 儿童患者：卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。
• 老年患者：目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同。
• 肝肾功能损害患者：尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。

在使用卡那单抗的过程中，患者应保持与医生的良好沟通，确保治疗的安全性和有效性。