卡那单抗（Canakinumab），商品名为ILARIS，是由瑞士诺华公司研发的一种全人单克隆抗体药物。该药物主要用于治疗多种自身炎症性疾病，如周期性发热综合征、Still病、痛风发作等。卡那单抗通过特异性结合并抑制白细胞介素-1β（IL-1β）的作用，从而达到抗炎效果。

一、卡那单抗的基本信息

1. 别称和生产厂家

卡那单抗的中文名称为卡那单抗，英文名称为Canakinumab，其他别称包括卡那奴单抗、易来力、卡纳单抗、ILARIS。该药物由瑞士诺华公司生产，规格为150mg/mL，一盒装，价格约为1331美元。

2. 上市和医保信息

卡那单抗目前尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。因此，市面上暂时没有仿制药可供选择。在美国，卡那单抗已于2009年6月18日获得FDA批准，用于治疗Cryopyrin相关周期综合征（CAPS），适应人群扩展至≥4岁的患者。

3. 适应症

卡那单抗主要适用于以下几种疾病：

• Cryopyrin相关周期综合征（CAPS），包括家族性冷性自身炎症综合征（FCAS）和Muckle-Wells综合征（MWS）。
• 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）。
• 高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏（HIDS/MKD）。
• 家族性地中海热（FMF）。
• 2岁及以上活动性Still病，包括成人Still病（AOSD）和全身性幼年特发性关节炎（SJIA）。
• 对非甾体抗炎药（NSAID）和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗，以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

二、用药注意事项

1. 一般给药信息

卡那单抗仅供皮下使用。使用前应检查药液的颜色和透明度，确保药液澄清至乳白色，无色至浅棕黄色，且无明显颗粒。药液浓度为150mg/mL，使用1mL无菌注射器和18号×2"针头抽取所需体积，再使用27号×0.5"针头进行皮下注射。应避免注射到疤痕组织中，以免影响药物吸收。

2. 剂量和给药频率

卡那单抗的推荐剂量和给药频率因疾病类型和患者体重而异：

• 痛风发作：成年患者推荐剂量为150mg，皮下给药。如需再次治疗，应至少间隔12周。
• Cryopyrin相关周期综合征：
  • >40kg的患者：150mg皮下注射，每8周一次。
  • ≥15kg且≤40kg的患者：2mg/kg皮下注射，每8周一次；如疗效不佳，剂量可增加至3mg/kg，每8周一次。
• 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏和家族性地中海热：
  • >40kg的患者：150mg皮下注射，每4周一次；如疗效不佳，剂量可增加至300mg，每4周一次。
  • ≤40kg的患者：2mg/kg皮下注射，每4周一次；如疗效不佳，剂量可增加至4mg/kg，每4周一次。
• Still病：体重≥7.5kg的患者推荐剂量为4mg/kg（最大剂量为300mg），皮下给药，每4周一次。

3. 特殊人群用药

对于特殊人群，如妊娠期女性、哺乳期女性、儿童和老年人，使用卡那单抗时需特别注意：

• 妊娠期女性：卡那单抗可能通过胎盘传递，导致宫内婴儿暴露于免疫抑制。因此，妊娠期女性应在医生指导下谨慎使用。
• 哺乳期女性：尚不清楚卡那单抗是否会影响乳汁或母乳喂养婴儿。因此，哺乳期女性应咨询医生后再决定是否使用。
• 儿童患者：卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当，但具体剂量需根据体重调整。
• 老年患者：目前尚无足够数据证明卡那单抗在老年患者中的疗效是否与年轻患者相同。

4. 药物相互作用

卡那单抗与其他免疫抑制剂合用时需谨慎，特别是与TNF抑制剂联合使用，可能会增加严重感染的风险。因此，不建议同时使用这两种药物。此外，卡那单抗与IL-1阻断剂联合使用也可能增加严重感染和中性粒细胞减少症的风险。

5. 常见不良反应

卡那单抗的常见不良反应包括腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、肠胃炎、咽炎、体重增加、鼻咽炎、眩晕、肌肉骨骼疼痛和支气管炎。对于肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏和家族性地中海热的患者，常见的不良反应还包括鼻咽炎和注射部位反应。

6. 严重感染和免疫抑制

卡那单抗与严重感染风险增加相关，特别是在感染、有复发性感染病史或具有易患感染的基础疾病的患者中。使用卡那单抗期间，如出现严重感染，应立即停药并就医。此外，卡那单抗可能增加结核病再激活或机会性感染的风险，因此在启动治疗前应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。

7. 过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应，但尚未有可归因于卡那单抗治疗的严重过敏反应报告。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应使用该药物。如在使用过程中出现严重的过敏反应，应立即停药并采取适当治疗。