卡那单抗(Canakinumab)详细说明书,医保,价格,疗效,副作用
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发布日期:2025-04-16
卡那单抗(Canakinumab),也称为卡那奴单抗、易来力、卡纳单抗、ILARIS,是一种由瑞士诺华研发的白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂。本文将详细介绍卡那单抗的适应症、用法用量、副作用、价格、医保信息及用药注意事项。
卡那单抗(Canakinumab)详细说明书
适应症
卡那单抗适用于多种自身炎性周期性发热综合征,具体包括:
- Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS),包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS),适用于4岁及以上患者。
- 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS),适用于成人和儿童患者。
- 高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD),适用于成人和儿童患者。
- 家族性地中海热(FMF),适用于成人和儿童患者。
- Still病,包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA),适用于2岁及以上的患者。
- 痛风发作,适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的成人患者,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。
用法用量
卡那单抗仅供皮下使用,具体的用法用量如下:
- 痛风发作: 成人患者推荐剂量为150mg,皮下给药。需要再次治疗时,应至少间隔12周。
- Cryopyrin相关周期性综合征:
- >40kg的患者:150mg皮下注射,每8周一次。
- 15kg至40kg的患者:2mg/kg皮下注射,每8周一次。如果疗效不佳,剂量可增加至3mg/kg皮下给药,每8周一次。
- Still病: 2岁及以上的患者,具体剂量需根据患者体重和病情由医生决定。
副作用
卡那单抗的常见副作用包括:
- Cryopyrin蛋白相关周期综合征: 腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、肠胃炎、咽炎、体重增加、鼻咽炎、眩晕、肌肉骨骼疼痛和支气管炎。
- 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏、家族性地中海热: 鼻咽炎和注射部位反应。
- 其他: 严重感染、免疫抑制、过敏反应。严重感染包括上呼吸道感染和其他非典型性或机会性感染。免疫抑制可能导致恶性肿瘤风险增加。过敏反应可能表现为超敏反应,严重时应立即停药并就医。
用药注意事项
严重感染
卡那单抗与严重感染风险增加相关。对感染、有复发性感染病史或具有易患感染基础疾病的患者应谨慎使用。在需要医疗干预的活动性感染期间,避免给予患者卡那单抗。如果患者发生严重感染,则停用卡那单抗。
免疫抑制
尚不清楚抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的影响,但使用免疫抑制剂(包括卡那单抗)治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。因此,医生在使用卡那单抗时应权衡利弊。
过敏反应
使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗。如果发生严重的过敏反应,应停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗。
特殊人群用药
对于妊娠期女性患者,卡那单抗可能通过胎盘传递,导致宫内婴儿暴露于免疫抑制,需在医生的指导下用药。哺乳期女性患者应咨询医生,了解卡那单抗在乳汁中的影响。儿童和老年患者的安全性和有效性与成人相当,但需根据具体情况调整剂量。
药物相互作用
卡那单抗可能影响细胞色素P450(CYP450)酶的形成,导致某些药物的代谢变化。特别是治疗指数较窄的CYP450底物(如华法林),需要调整剂量。患者在接受卡那单抗治疗期间,应告知医生正在服用的其他药物、补充剂或草药。
价格与医保信息
卡那单抗的原研药由瑞士诺华生产,规格为150mg/mL,价格约为1331美元一盒。卡那单抗目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保,市面上没有仿制药。
通过上述内容,希望患者和医生能够更好地了解卡那单抗的使用方法、适应症、副作用及注意事项,从而更安全有效地使用该药物。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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