卡那单抗（Canakinumab）是一种用于治疗多种自身炎症性疾病的生物制剂，属于白细胞介素-1β（IL-1β）阻滞剂。本文将详细介绍卡那单抗的使用方法、适应症、剂量推荐以及用药注意事项，帮助患者更好地了解和使用该药物。

卡那单抗的使用方法

卡那单抗是一种无菌且不含防腐剂的澄清至乳白色、无色至浅棕黄色溶液，仅供皮下使用。以下是卡那单抗的具体使用方法和推荐剂量：

给药步骤

1. 卡那单抗注射液浓度为 150mg/mL，请勿摇晃。溶液应基本无颗粒，澄清至乳白色，无色至略带棕黄色。如果溶液明显变棕色、高度浑浊或含有可见颗粒，请勿使用。

2. 使用无菌 1mL 注射器和 18号 x2”针头，根据给药剂量小心抽取所需体积，使用 27号 x0.5”针头进行皮下注射。应避免注射到疤痕组织中，因为这可能导致卡那单抗的暴露量不足，需根据当地要求丢弃未使用的产品或废弃物。

推荐剂量

1. Cryopyrin 相关周期性综合征

- 对于 >40kg 的患者：150mg 皮下注射，每 8 周一次。

- 对于 ≥15kg 且 ≤40kg 的患者：皮下注射 2mg/kg，每 8 周一次。如果疗效不佳，剂量可增加至 3mg/kg 皮下给药，每 8 周一次。

2. Still 病

- 对于体重 ≥7.5kg 的 Still 病患者（包括成人 Still 病和全身性幼年特发性关节炎），推荐剂量为 4mg/kg（最大剂量为 300mg），皮下给药，每 4 周一次。

3. 痛风发作

- 处于痛风发作期的成人患者，卡那单抗的推荐剂量为 150mg，皮下给药。在需要再次治疗的患者中，应间隔至少 12 周才可给予新剂量的卡那单抗。

适应症

卡那单抗适用于治疗以下自身炎症性疾病：

- Cryopyrin 相关周期性综合征（CAPS），包括家族性冷性自身炎症综合征（FCAS）和 Muckle-Wells 综合征（MWS）。

- 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）。

- 高免疫球蛋白 D 综合征（HIDS）/甲羟戊酸激酶缺乏（MKD）。

- 家族性地中海热（FMF）。

- 2 岁及以上的活动性 Still 病，包括成人 Still 病（AOSD）和全身性幼年特发性关节炎（SJIA）。

- 对非甾体抗炎药（NSAID）和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗，以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

用药注意事项

在使用卡那单抗的过程中，需要注意以下几个方面，以保证用药的安全性和有效性：

感染风险

卡那单抗与严重感染风险增加相关，特别是对于有感染、复发性感染病史或具有易患感染基础疾病的患者。在需要医疗干预的活动性感染期间，应避免给予患者卡那单抗。如果患者发生严重感染，则应停用卡那单抗。

卡那单抗曾报告过感染，主要为上呼吸道感染，某些情况下为严重感染。通常观察到的感染对标准治疗有反应。在卡那单抗治疗期间，报告了非典型性或机会性感染的个别病例（例如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹），无法排除卡那单抗与这些事件的因果关系。

免疫抑制

尚不清楚抗白细胞介素-1（IL-1）治疗对恶性肿瘤发展的影响，但使用免疫抑制剂（包括卡那单抗）治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。因此，在使用卡那单抗前，应评估患者是否有潜在的恶性肿瘤风险。

在临床试验中，尚未将卡那单抗与肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂联合给药，其他 IL-1 阻断剂与 TNF 抑制剂联合给药与严重感染发生率增加有关。不建议卡那单抗与 TNF 抑制剂联合给药，因为这可能会增加严重感染的风险。

过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。在临床试验期间，尚未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗，如果发生严重的过敏反应，应停止使用卡那单抗，并采取适当的治疗。

免疫接种

目前尚无接受卡那单抗的患者中活疫苗接种的影响，或活疫苗引起的继发性感染传播的可用数据，因此应避免在使用卡那单抗的同时接种活疫苗。在可行的情况下，建议儿童和成人患者在开始卡那单抗治疗前，根据现行免疫指南完成所有免疫接种。

由于 IL-1 阻断可能干扰对新抗原的免疫反应，因此建议在开始使用卡那单抗治疗前，成人和儿童患者应酌情并在可行的情况下接种所有推荐的疫苗，包括肺炎球菌疫苗和灭活流感疫苗。

结核病筛查

在启动免疫调节治疗（包括卡那单抗）前，应评价患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。应对所有患者进行适当的筛查试验。尚未在结核筛查阳性患者中研究卡那单抗，卡那单抗在潜伏性结核感染个体中的安全性尚不明确。在使用卡那单抗治疗前，根据标准医学实践，治疗结核病筛查试验结果为阳性的患者。

监测和随访

在使用卡那单抗治疗期间，应定期监测患者的病情变化和不良反应。如果在卡那单抗治疗期间或治疗后出现提示结核病的体征、症状或高风险暴露（例如持续性咳嗽、体重减轻、体温降低），应指导患者就医。

通过以上详细的使用指南和注意事项，患者和医生可以更好地管理和使用卡那单抗，确保治疗的有效性和安全性。