卡那单抗(Canakinumab)卡那奴单抗的适应症和用法用量
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发布日期:2025-04-16

卡那单抗(Canakinumab)是一种白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂,广泛用于治疗多种自身炎症性疾病。本文将详细介绍卡那单抗的适应症和用法用量,并提供一些用药注意事项。

卡那单抗的适应症和用法用量

1. 周期性发热综合征

卡那单抗适用于治疗以下自身炎症性周期性发热综合征:

  • Cryopyrin蛋白相关周期综合征(CAPS),包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和 Muckle-Wells综合征(MWS)。
  • 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)。
  • 高免疫球蛋白 D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)。
  • 家族性地中海热(FMF)。

对于 Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS),卡那单抗的推荐剂量如下:

  • 体重 >40kg 的患者:150mg 皮下注射,每 8 周一次。
  • 体重 ≥15kg 且 ≤40kg 的患者:2mg/kg 皮下注射,每 8 周一次。如果疗效不佳,剂量可增加至 3mg/kg,每 8 周一次。

对于肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白 D 综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD)和家族性地中海热(FMF),卡那单抗的推荐剂量如下:

  • 体重 >40kg 的患者:150mg 皮下注射,每 4 周一次。如果临床疗效不佳,剂量可增加至 300mg,每 4 周一次。
  • 体重 ≤40kg 的患者:2mg/kg 皮下注射,每 4 周一次。如果临床疗效不佳,剂量可增加至 4mg/kg,每 4 周一次。

2. Still病

卡那单抗适用于治疗 2 岁及以上的活动性 Still 病,包括成人 Still 病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA)。对于体重 ≥7.5kg 的 Still 病患者,推荐剂量为 4mg/kg(最大剂量为 300mg),皮下给药,每 4 周一次。

3. 痛风发作

卡那单抗适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗,以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。处于痛风发作期的成人患者,卡那单抗的推荐剂量为 150mg,皮下给药。在需要再次治疗的患者中,应间隔至少 12 周才可给予新剂量的卡那单抗。

用药注意事项

1. 严重感染

卡那单抗与严重感染风险增加相关,特别是对感染、有复发性感染病史或具有易患感染的基础疾病的患者。在需要医疗干预的活动性感染期间,应避免给予患者卡那单抗。如果患者发生严重感染,则停用卡那单抗。卡那单抗曾报告过感染,主要为上呼吸道感染,某些情况下为严重感染。通常观察到的感染对标准治疗有反应。

2. 免疫抑制

尚不清楚抗白细胞介素-1(IL-1)治疗对恶性肿瘤发展的影响,但使用免疫抑制剂(包括卡那单抗)治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。在启动免疫调节治疗前,应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。应对所有患者进行适当的筛查试验。尚未在结核筛查阳性患者中研究卡那单抗,卡那单抗在潜伏性结核感染个体中的安全性尚不明确。在使用卡那单抗治疗前,根据标准医学实践,治疗结核病筛查试验结果为阳性的患者。

3. 过敏反应

使用卡那单抗治疗曾报告超敏反应。在临床试验期间,尚未报告可归因于卡那单抗治疗的过敏反应。应当认识到,正在治疗的基础疾病症状可能与超敏反应的症状相似。已知对卡那单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那单抗,如果发生严重的过敏反应,应停止使用卡那单抗,并采取适当的治疗。

4. 特殊人群用药

卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同。尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。

5. 药物相互作用

卡那单抗与其他免疫调节药物联合使用可能会增加严重感染的风险。在某个患者群体中,IL-1 阻滞剂与 TNF 抑制剂联合使用,会增加严重感染的发生率和中性粒细胞减少症的风险。不建议卡那单抗与 TNF 抑制剂联合给药,因为这可能会增加严重感染的风险。

总之,卡那单抗是一种有效的治疗多种自身炎症性疾病的药物,但使用时需要注意其潜在的风险和副作用。在医生的指导下合理使用卡那单抗,可以最大限度地发挥其治疗效果,同时减少不良反应的发生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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