卡那奴单抗(Canakinumab)使用指南

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发布日期：2025-04-16

卡那奴单抗（Canakinumab）是一种用于治疗多种自身炎症性疾病的单克隆抗体，能够有效阻断白细胞介素-1β（IL-1β）的作用。本文旨在为医生和患者提供详细的使用指南，包括药物的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项。

药物使用指南

适应症

卡那奴单抗适用于以下疾病：

Cryopyrin相关周期性综合征（CAPS）： 包括家族性冷性自身炎症综合征（FCAS）和Muckle-Wells综合征（MWS），适用于4岁以上儿童和成人患者。
肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）： 适用于成人和儿童患者。
高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏（HIDS/MKD）： 适用于成人和儿童患者。
家族性地中海热（FMF）： 适用于成人和儿童患者。
Still病： 适用于2岁及以上的活动性Still病，包括成人Still病（AOSD）和全身性幼年特发性关节炎（SJIA）。
痛风发作： 适用于对非甾体抗炎药（NSAID）和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗，以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

用法用量

卡那奴单抗的具体用法用量如下：

Cryopyrin相关周期性综合征（CAPS）：
- >40kg的患者：150mg皮下注射，每8周一次。
- ≥15kg且≤40kg的患者：2mg/kg皮下注射，每8周一次。
- 疗效不佳且15kg-40kg的儿童患者，剂量可增加至3mg/kg皮下给药，每8周一次。
肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）、高免疫球蛋白D综合征/甲羟戊酸激酶缺乏（HIDS/MKD）和家族性地中海热（FMF）：
- >40kg的患者：150mg皮下注射，每8周一次。
- ≤40kg的患者：2mg/kg皮下注射，每8周一次。
Still病：
- >40kg的患者：150mg皮下注射，每4周一次。
- ≥7.5kg且≤40kg的患者：2mg/kg皮下注射，每4周一次。
痛风发作：
- 成年患者：150mg皮下给药。在需要再次治疗的患者中，应间隔至少12周才可给予新剂量的卡那单抗。

在使用卡那奴单抗时，应严格按照医生的指导进行，避免自行调整剂量或停药。

用药注意事项

严重感染

卡那奴单抗与严重感染风险增加相关。在对感染、有复发性感染病史或具有易患感染的基础疾病患者给予卡那奴单抗时应谨慎。在需要医疗干预的活动性感染期间，避免给予患者卡那奴单抗。如果患者发生严重感染，则停用卡那奴单抗。

卡那奴单抗曾报告过感染，主要为上呼吸道感染，某些情况下为严重感染。通常观察到的感染对标准治疗有反应。在卡那奴单抗治疗期间，报告了非典型性或机会性感染的个别病例（例如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹），无法排除卡那奴单抗与这些事件的因果关系。

免疫抑制

尚不清楚抗白细胞介素-1（IL-1）治疗对恶性肿瘤发展的影响，但使用免疫抑制剂（包括卡那奴单抗）治疗可能导致恶性肿瘤风险增加。在使用卡那奴单抗前，应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染。应对所有患者进行适当的筛查试验，治疗结核病筛查试验结果为阳性的患者。

在卡那奴单抗治疗期间，如果患者出现提示结核病的体征、症状或高风险暴露（例如持续性咳嗽、体重减轻、体温降低），应指导患者就医。

过敏反应

使用卡那奴单抗治疗曾报告超敏反应。在临床试验期间，尚未报告可归因于卡那奴单抗治疗的过敏反应。已知对卡那奴单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那奴单抗，如果发生严重的过敏反应，应停止使用卡那奴单抗，并采取适当的治疗。

基础疾病的症状可能与超敏反应的症状相似，应仔细鉴别诊断。

免疫接种

目前尚无接受卡那奴单抗的患者中活疫苗接种的影响，或活疫苗引起的继发性感染传播的可用数据，因此应避免在使用卡那奴单抗的同时接种活疫苗。在可行的情况下，建议儿童和成人患者在开始卡那奴单抗治疗前，根据现行免疫指南完成所有免疫接种。

特殊人群用药

卡那奴单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。目前无法确定卡那奴单抗的疗效是否与年轻患者不同。对于妊娠期女性患者，卡那奴单抗与其他单克隆抗体一样，主要在妊娠晚期经胎盘主动转运，可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制，需在医生的指导下用药。尚不清楚卡那奴单抗在乳汁中的影响，以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。