卡那奴单抗(Canakinumab)的适应症,作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-04-16
卡那奴单抗(Canakinumab),一种由瑞士诺华公司研发的白细胞介素-1β(IL-1β)阻滞剂,被广泛用于多种自身炎性疾病和罕见病的治疗。本文将详细介绍卡那奴单抗的适应症、作用与功效、用法用量、副作用以及用药注意事项。
卡那奴单抗的适应症与作用
适应症
卡那奴单抗适用于治疗多种自身炎症性疾病,包括但不限于:
- Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS):包括家族性冷性自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS),适用于4岁及以上患者。
- 肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS):适用于成人和儿童患者。
- 高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏(MKD):适用于成人和儿童患者。
- 家族性地中海热(FMF):适用于成人和儿童患者。
- Still病:包括成人Still病(AOSD)和全身性幼年特发性关节炎(SJIA),适用于2岁及以上患者。
- 痛风发作:适用于对非甾体抗炎药(NSAID)和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者的对症治疗。
作用与功效
卡那奴单抗通过特异性结合并中和IL-1β,从而抑制其生物学活性。IL-1β是一种重要的促炎细胞因子,参与多种炎症反应。通过阻断IL-1β,卡那奴单抗能够显著减轻炎症症状,改善患者的生活质量。具体功效包括:
- 减少炎症反应:有效缓解疼痛、红肿等症状。
- 控制疾病进展:预防疾病进一步恶化,减少并发症的发生。
- 提高生活质量:改善患者的日常生活能力和心理状态。
用法用量与副作用
用法用量
卡那奴单抗的用法用量根据不同的适应症而有所不同:
- Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS):成人和4岁以上儿童的推荐剂量为150mg,每8周皮下注射一次。
- Still病:2岁及以上的患者,推荐剂量为2mg/kg,每4周皮下注射一次。
- 痛风发作:成人的推荐剂量为150mg,皮下给药,需要再次治疗时应间隔至少12周。
使用时应注意,卡那奴单抗为无菌且不含防腐剂的澄清至乳白色、无色至浅棕黄色溶液。注射前应检查溶液是否透明,避免注射到疤痕组织中。
副作用
卡那奴单抗的常见副作用包括:
- Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS):最常见的不良反应(发生率>10%)是腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、肠胃炎、咽炎、体重增加、鼻咽炎、眩晕、肌肉骨骼疼痛和支气管炎。
- Still病:最常见的不良反应(发生率>10%)是注射部位反应、腹痛、感染(鼻咽炎和上呼吸道感染)。
- 痛风发作:最常见的不良反应(发生率>2%)是鼻咽炎、尿路感染、上呼吸道感染、背痛和高甘油三酯血症。
如果出现严重的不良反应,如严重感染、过敏反应或巨噬细胞活化综合征(MAS),应立即就医。
用药注意事项
使用卡那奴单抗时,应注意以下几点:
- 感染风险:卡那奴单抗与严重感染风险增加相关。对感染、有复发性感染病史或具有易患感染的基础疾病的患者应谨慎使用。在活动性感染期间,避免给予卡那奴单抗。
- 免疫抑制:卡那奴单抗可能导致免疫系统功能下降,增加恶性肿瘤的风险。使用前应评估患者的免疫状态。
- 结核感染:在使用卡那奴单抗前,应进行结核感染筛查。如果患者结核筛查结果为阳性,应在治疗后再使用卡那奴单抗。
- 联合用药:卡那奴单抗不建议与TNF抑制剂或其他IL-1阻断剂联合使用,以避免增加严重感染和中性粒细胞减少症的风险。
- 特殊人群:孕妇和哺乳期妇女应慎用,儿童和老年人的安全性和有效性与成人相当。
总的来说,卡那奴单抗是一种有效的抗炎药物,但在使用过程中需要注意患者的整体健康状况和潜在的风险因素,以确保安全和疗效。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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