卡那奴单抗(Canakinumab)的适应症,用法用量,副作用,注意事项

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发布日期：2025-04-16

卡那奴单抗（Canakinumab）是一种单克隆抗体，主要用于治疗多种自身炎症性疾病。本文将详细介绍卡那奴单抗的适应症、用法用量、副作用以及注意事项，帮助患者更好地了解该药物。

适应症与用法用量

适应症

卡那奴单抗适用于治疗多种自身炎症性疾病，具体适应症如下：

Cryopyrin蛋白相关周期综合征（CAPS）：包括家族性冷性自身炎症综合征（FCAS）和 Muckle-Wells 综合征（MWS），适用于成人和 4 岁及以上儿童患者。
肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）：适用于成人和儿童患者。
高免疫球蛋白 D 综合征（HIDS）/甲羟戊酸激酶缺乏（MKD）：适用于成人和儿童患者。
家族性地中海热（FMF）：适用于成人和儿童患者。
Still 病：包括成人 Still 病（AOSD）和全身性幼年特发性关节炎（SJIA），适用于 2 岁及以上的活动性 Still 病患者。
痛风发作：适用于对非甾体抗炎药（NSAID）和秋水仙碱禁用、不耐受或疗效不佳的痛风复发成人患者，以及不适合反复使用皮质类固醇治疗的患者。

用法用量

卡那奴单抗的用法用量根据不同的适应症有所不同：

Cryopyrin蛋白相关周期综合征（CAPS）：成人患者每 8 周皮下注射 150 mg；4 岁及以上儿童患者按体重调整剂量。
肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征（TRAPS）：成人患者每 8 周皮下注射 150 mg；儿童患者按体重调整剂量。
高免疫球蛋白 D 综合征（HIDS）/甲羟戊酸激酶缺乏（MKD）：成人患者每 8 周皮下注射 150 mg；儿童患者按体重调整剂量。
家族性地中海热（FMF）：成人患者每 8 周皮下注射 150 mg；儿童患者按体重调整剂量。
Still 病：2 岁及以上患者每 4 周皮下注射 4 mg/kg。
痛风发作：成人患者在痛风发作期皮下注射 150 mg，至少 12 周后方可再次给药。

注射液的给药说明

卡那奴单抗注射液的浓度为 150 mg/mL，使用时需注意以下几点：

不要摇晃注射液，确保溶液基本无颗粒，澄清至乳白色，无色至略带棕黄色。如果溶液明显变棕色、高度浑浊或含有可见颗粒，请勿使用。
使用无菌 1 mL 注射器和 18 号 x 2” 针头，根据给药剂量小心抽取所需体积，然后使用 27 号 x 0.5” 针头进行皮下注射。
避免注射到疤痕组织中，以免导致卡那奴单抗的暴露量不足。
未使用的部分应根据当地要求丢弃。

用药注意事项

严重感染

卡那奴单抗与严重感染风险增加相关，因此在使用时需特别注意以下几点：

对感染、有复发性感染病史或具有易患感染的基础疾病的患者应谨慎使用卡那奴单抗。
在需要医疗干预的活动性感染期间，应避免给予患者卡那奴单抗。
如果患者发生严重感染，应立即停用卡那奴单抗。
卡那奴单抗治疗期间，应密切监测患者的感染情况，特别是非典型性或机会性感染（如曲霉病、非典型分枝杆菌感染、巨细胞病毒、带状疱疹）。
在启动免疫调节治疗（包括卡那奴单抗）前，应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核感染，并进行适当的筛查试验。
治疗结核病筛查试验结果为阳性的患者，应在使用卡那奴单抗前完成治疗。

免疫抑制

卡那奴单抗具有免疫抑制作用，因此在使用时应注意以下事项：

尚未明确抗白细胞介素-1（IL-1）治疗对恶性肿瘤发展的影响，但使用免疫抑制剂（包括卡那奴单抗）可能增加恶性肿瘤风险。
卡那奴单抗与肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂联合使用可能增加严重感染的风险，因此不建议联合使用。
卡那奴单抗与其他阻断 IL-1 的药物联合使用的安全性和有效性尚未研究，不建议联合使用。

过敏反应

使用卡那奴单抗治疗曾报告超敏反应，因此在使用时应注意以下事项：

已知对卡那奴单抗具有临床过敏反应的患者不应给予卡那奴单抗。
如果发生严重的过敏反应，应立即停用卡那奴单抗，并采取适当的治疗措施。
应区分基础疾病症状与超敏反应症状，避免误诊。

巨噬细胞活化综合征（MAS）

巨噬细胞活化综合征（MAS）是一种已知的、可危及生命的疾病，患风湿病（尤其是 Still 病）的患者应积极治疗。医生应注意观察感染的症状或 Still 病的恶化，因为这些是巨噬细胞活化综合征的已知诱因。虽然卡那奴单抗似乎不会增加 Still 病患者巨噬细胞活化综合征的发生率，但目前还无法得出明确的结论。