恶拉戈利钠(elagolix)Orilissa的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-04-17

恶拉戈利钠(elagolix),商品名为Orilissa,是一种用于治疗子宫内膜异位症相关中度至重度疼痛的药物。本文将详细介绍恶拉戈利钠的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

恶拉戈利钠的用法用量

开始服用时间

开始服用恶拉戈利钠前需排除妊娠,或在月经来潮后的7天内开始服用。每天应在大约同一时间服用恶拉戈利钠,餐前餐后均可。使用时应选择最低有效剂量,同时考虑症状的严重程度和治疗目标。

推荐剂量

恶拉戈利钠的推荐剂量为150mg,每天1次;或200mg,每天2次。具体的推荐剂量应根据患者的具体情况由医生确定。对于中度肝功能损害的女性,推荐调整剂量为150mg,每天1次,治疗时限为6个月。重度肝功能损害的女性应禁用恶拉戈利钠。

漏服剂量

如漏服恶拉戈利钠,应立即在当天服用,然后恢复正常服药时间。150mg,每天1次:每天服用不超过1片。200mg,每天2次:每天服用不超过2片。

使用时间限制

由于恶拉戈利钠可能导致骨质流失,因此需要限制使用时间。具体使用时间应根据患者的骨密度评估结果和医生的建议来确定。

恶拉戈利钠的副作用和注意事项

常见副作用

恶拉戈利钠最常见的不良反应包括潮热和盗汗、头痛、恶心、失眠、闭经、焦虑、关节痛、抑郁相关不良反应和情绪变化。这些副作用通常在停止治疗后会逐渐减轻。

骨质流失

恶拉戈利钠会引起骨矿物质密度(BMD)的剂量依赖性降低。随着使用时间的延长,骨密度损失会更大,并且在停止治疗后可能无法完全逆转。这种骨密度降低对长期骨骼健康和未来骨折风险的影响尚不清楚。恶拉戈利钠是已知骨质疏松症女性的禁忌症。建议对有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者进行骨密度评估,并限制使用时间以减少骨质流失的程度。补充钙和维生素D可能对所有患者均有益,但其效果尚未经过研究。

与其他药物的相互作用

恶拉戈利钠是CYP3A、P-gp和OATP1B1的底物。与强效CYP3A抑制剂联合使用时,不建议恶拉戈利钠200mg每日2次和强效CYP3A抑制剂联合使用超过1个月。将恶拉戈利钠150mg每日1次和强效CYP3A抑制剂的同时使用期限限制在6个月内。强效CYP3A抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等。

与强效CYP3A诱导剂联合给药可能会降低恶拉戈利钠的血浆浓度,并可能导致恶拉戈利钠的治疗效果降低。不建议恶拉戈利钠200mg每日2次和利福平联合使用。将恶拉戈利钠150mg每日1次和利福平的联合使用限制在6个月内。强效CYP3A诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。

特殊人群用药

孕妇禁用恶拉戈利钠,如果在治疗期间发生妊娠,请停止使用恶拉戈利钠。哺乳期妇女需在医生指导下使用。儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。老年人患者未观察到其他临床事项,但仍需在医生指导下使用。轻度至中度肝功能损害患者不建议调整剂量,重度肝功能损害患者禁用恶拉戈利钠。

与激素类避孕药的相互作用

建议妇女在恶拉戈利钠治疗期间和停用恶拉戈利钠后28天内使用有效的非激素避孕药。与联合激素避孕药一起服用时,雌激素暴露增加和潜在的相关风险增加。恶拉戈利钠200mg每日2次与含炔雌醇的COC联合用药可能导致发生炔雌醇相关不良事件(包括血栓栓塞性疾病和血管事件)的风险增加,因此不建议使用。恶拉戈利钠200mg每日2次与含有0.1mg左炔诺孕酮的COC联合使用,可使左炔诺孕酮的血浆浓度降低27%,可能影响避孕效果。恶拉戈利钠与含有醋酸炔诺酮的COCs联合给药并没有显示出炔诺酮血浆浓度的降低。恶拉戈利钠与含黄体酮的宫内避孕系统的联合用药尚未进行研究。

用药注意事项

定期监测

患者在使用恶拉戈利钠期间应定期进行骨密度监测,以评估骨质流失的情况。如有必要,应及时调整治疗方案。

生活方式调整

为了减少骨质流失的风险,患者应保持健康的饮食习惯,摄入足够的钙和维生素D。适量的运动也有助于维持骨骼健康。

避免不必要的药物相互作用

患者在使用恶拉戈利钠期间应避免使用可能与其发生相互作用的药物,特别是强效CYP3A抑制剂和诱导剂。如有疑问,应及时咨询医生或药师。

及时报告不良反应

患者在使用恶拉戈利钠期间如出现任何不适或不良反应,应立即告知医生。医生会根据具体情况调整治疗方案。

遵守医嘱

患者应严格按照医生的指导使用恶拉戈利钠,不要自行增减剂量或停药。如有任何疑问,应及时与医生沟通。

通过以上详细的说明,希望患者能够更好地了解恶拉戈利钠的用法用量、副作用和注意事项,从而安全有效地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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