恶拉戈利钠(elagolix)Orilissa的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-04-17
恶拉戈利钠(elagolix),商品名为Orilissa,是一种用于治疗子宫内膜异位症相关中度至重度疼痛的药物。本文将详细介绍其适应症、用法用量、不良反应及注意事项。
适应症与用法用量
适应症
恶拉戈利钠适用于治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。该药物通过抑制促性腺激素释放激素(GnRH)受体,减少体内雌激素水平,从而减轻疼痛症状。
用法用量
恶拉戈利钠的用法用量需严格按照医生的指导进行。常见的剂量如下:
- 150mg,每天 1次:每天服用不超过 1片。
- 200mg,每天 2次:每天服用不超过 2片。
如果漏服,应立即在当天补服,然后恢复正常服药时间。建议在每天大约相同的时间服用,餐前餐后均可。
特殊人群用药
对于特殊人群,恶拉戈利钠的使用需特别注意:
- 孕妇禁用恶拉戈利钠,如果在治疗期间发生妊娠,应立即停药。
- 哺乳期妇女应在医生指导下使用。
- 轻度至中度肝功能损害患者不建议调整剂量,重度肝功能损害患者禁用。
不良反应与注意事项
常见不良反应
恶拉戈利钠的常见不良反应包括:
- 潮热和盗汗
- 头痛
- 恶心
- 失眠
- 闭经
- 焦虑
- 关节痛
- 抑郁相关不良反应和情绪变化
在使用过程中,如出现新的或恶化的抑郁、焦虑或其他情绪变化,应及时就医。
骨质流失
恶拉戈利钠会引起骨矿物质密度(BMD)的剂量依赖性降低。随着使用时间的延长,骨密度损失会更大,并且在停止治疗后可能无法完全逆转。因此,建议限制使用时间以减少骨质流失的程度。虽然补充钙和维生素 D的效果尚未研究,但这种补充可能对所有患者均有益。
肝功能损害
肝功能损害患者在使用恶拉戈利钠时需特别注意:
- 轻度肝功能损害(Child-Pugh A):不需要调整剂量。
- 中度肝功能损害(Child-Pugh B):推荐调整剂量为 150mg,每日 1次,治疗时限为 6个月。不建议使用 200mg,每日 2次。
- 重度肝功能损害(Child-Pugh C):禁用恶拉戈利钠。
在使用过程中,如出现肝损伤的症状或体征(如黄疸),应立即就医。
药物相互作用
恶拉戈利钠与其他药物可能存在相互作用,需特别注意:
- 强效 CYP3A抑制剂:不建议恶拉戈利钠 200mg每日 2次和强效 CYP3A抑制剂联合使用超过 1个月。将恶拉戈利钠 150mg每日 1次和强效 CYP3A抑制剂的使用期限限制在 6个月内。
- 强效 CYP3A诱导剂:不建议恶拉戈利钠 200mg每日 2次和利福平联合使用。将恶拉戈利钠 150mg每日 1次和利福平的联合使用限制在 6个月内。
- P-gp抑制剂:与恶拉戈利钠联合给药可能会增加作为 P-gp底物的药物的血浆浓度。
日常注意事项
在日常生活中,使用恶拉戈利钠的患者应注意以下几点:
- 定期进行骨密度检查,特别是有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者。
- 注意监测肝功能指标,如出现肝损伤症状,应立即就医。
- 保持良好的生活习惯,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。
- 避免使用未经医生许可的其他药物,特别是强效 CYP3A抑制剂和诱导剂。
恶拉戈利钠(elagolix)作为一种有效的治疗子宫内膜异位症相关疼痛的药物,其使用需严格遵循医生的指导。了解其适应症、用法用量、不良反应及注意事项,有助于患者更好地管理病情,提高生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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