恶拉戈利钠(elagolix)Orilissa的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-04-17

恶拉戈利钠(elagolix),商品名Orilissa,是一种用于治疗子宫内膜异位症相关中度至重度疼痛的药物。以下是该药物的详细说明书,包括适应症、用法用量、不良反应和注意事项。

适应症

子宫内膜异位症疼痛治疗

恶拉戈利钠(elagolix)主要用于治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。这是一种常见的妇科疾病,其特点是子宫内膜组织生长在子宫以外的部位,引起周期性的疼痛和其他症状。恶拉戈利钠通过作用于促性腺激素释放激素受体(GnRHR),减少体内雌激素水平,从而缓解疼痛。

适用人群

该药物适用于已经确诊为子宫内膜异位症并伴有中度至重度疼痛的女性。孕妇禁用此药,如果在治疗期间发生妊娠,应立即停止使用。哺乳期妇女需在医生指导下使用。

禁忌症

恶拉戈利钠是已知骨质疏松症女性的禁忌症。此外,严重肝功能损害的女性也应禁用此药。

用法用量

常规用法

恶拉戈利钠的常规用法为每日一次,每次150mg;或每日两次,每次200mg。具体剂量应根据患者的症状严重程度和治疗目标由医生确定。患者应在每天大约相同的时间服用药物,餐前餐后均可。

漏服剂量

如果患者忘记服药,应立即在当天补服,然后恢复正常服药时间。具体来说,150mg每日一次的患者每天服用不超过1片,200mg每日两次的患者每天服用不超过2片。

肝功能损害患者的用法

对于轻度肝功能损害(Child-Pugh A)的患者,无需调整剂量。中度肝功能损害(Child-Pugh B)的患者推荐调整剂量为150mg每日一次,治疗时限为6个月。重度肝功能损害(Child-Pugh C)的患者禁用恶拉戈利钠。

不良反应

常见不良反应

恶拉戈利钠最常见的不良反应包括潮热和盗汗、头痛、恶心、失眠、闭经、焦虑、关节痛、抑郁相关不良反应和情绪变化。这些不良反应通常在治疗初期出现,随着治疗的继续可能会逐渐减轻。

严重不良反应

长期使用恶拉戈利钠可能会导致骨质流失,表现为骨矿物质密度(BMD)的剂量依赖性降低。随着使用时间的延长,骨密度损失会更大,并且在停止治疗后可能无法完全逆转。这种骨密度降低对长期骨骼健康和未来骨折风险的影响尚不清楚。

与其他药物的相互作用

恶拉戈利钠是CYP3A、P-gp和OATP1B1的底物。与强效CYP3A抑制剂联合使用可能会增加恶拉戈利钠的血浆浓度,增加不良反应的风险。与强效CYP3A诱导剂联合使用可能会降低恶拉戈利钠的血浆浓度,导致治疗效果降低。建议患者在使用恶拉戈利钠期间避免与这些药物同时使用。

用药注意事项

骨质流失的预防

为了减少骨质流失的风险,建议患者在使用恶拉戈利钠期间定期进行骨密度检查。虽然补充钙和维生素D的效果尚未研究,但这种补充可能对所有患者均有益。

肝功能监测

对于有肝功能损害的患者,应定期监测肝功能指标,以确保药物的安全使用。中度肝功能损害的患者应限制使用时间,重度肝功能损害的患者应禁用此药。

避孕措施

建议女性在恶拉戈利钠治疗期间和停药后28天内使用有效的非激素避孕药。与联合激素避孕药一起使用时,雌激素暴露增加,可能增加血栓栓塞性疾病和血管事件的风险。与含有孕激素的激素避孕药同时使用,可能降低避孕效果。

其他注意事项

患者在使用恶拉戈利钠期间应保持良好的生活习惯,包括均衡饮食、适量运动和充足睡眠。如有任何不适或疑问,应及时咨询医生。

日常注意事项

生活方式的调整

为了更好地管理子宫内膜异位症的症状,患者应尽量减少压力,保持积极的心态。定期进行轻度至中度的运动,如散步、瑜伽等,有助于改善身体状况和心理健康。

饮食建议

建议患者摄入富含钙和维生素D的食物,如牛奶、奶酪、鱼类等,以帮助维持骨密度。同时,应避免过多摄入咖啡因和酒精,这些物质可能加重症状。

心理支持

子宫内膜异位症可能对患者的心理健康造成影响。建议患者寻求家人和朋友的支持,必要时可以咨询专业的心理咨询师。心理健康同样重要,良好的心理状态有助于更好地应对疾病。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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