恶拉戈利钠(elagolix)Orilissa的FDA中文说明书
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发布日期:2025-04-17

恶拉戈利钠(elagolix),又名艾拉戈克钠,是一种选择性的促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂,其商品名为Orilissa。该药物主要用于治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。恶拉戈利钠通过抑制促性腺激素的分泌,减少雌激素水平,从而缓解疼痛症状。本文将详细介绍恶拉戈利钠的适应症、用法用量、副作用及其用药注意事项。

恶拉戈利钠(elagolix)Orilissa的适应症与用法

适应症

恶拉戈利钠适用于治疗子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛。子宫内膜异位症是一种常见的妇科疾病,其特征是子宫内膜组织生长在子宫以外的部位,导致周期性疼痛、不孕等症状。恶拉戈利钠通过降低体内雌激素水平,减轻炎症反应,从而有效缓解疼痛。

用法用量

恶拉戈利钠有两种规格,分别为150mg和200mg。具体的用法用量如下:

  • 150mg 每天一次:每天固定时间服用一片,不超过一片。
  • 200mg 每天两次:每天固定时间服用两片,不超过两片。

如果漏服药物,应立即在当天补服,然后恢复正常服药时间。不建议一天内服用超过推荐剂量。

常见副作用

恶拉戈利钠的常见副作用包括但不限于:

  • 潮热和盗汗
  • 头痛
  • 恶心
  • 失眠
  • 闭经
  • 焦虑
  • 关节痛
  • 抑郁相关不良反应和情绪变化

如果出现严重的副作用,如持续的头痛、剧烈的恶心、严重的情绪变化等,应立即联系医生。

恶拉戈利钠(elagolix)Orilissa的用药注意事项

骨质流失

恶拉戈利钠会导致骨矿物质密度(BMD)的剂量依赖性降低。随着使用时间的延长,骨密度损失会更大,并且在停止治疗后可能无法完全逆转。因此,对于有低创伤性骨折史或其他骨质疏松或骨质流失危险因素的患者,应进行骨密度评估,并限制使用时间以减少骨质流失的程度。补充钙和维生素D可能对所有患者有益。

与其他药物的相互作用

恶拉戈利钠是CYP3A、P-gp和OATP1B1的底物。以下是一些需要注意的药物相互作用:

  • 强效CYP3A抑制剂:不建议恶拉戈利钠200mg每日两次和强效CYP3A抑制剂联合使用超过1个月。将恶拉戈利钠150mg每日一次和强效CYP3A抑制剂的同时使用期限限制在6个月内。
  • 强效CYP3A诱导剂:恶拉戈利钠与强效CYP3A诱导剂联合给药可能会降低恶拉戈利钠的血浆浓度,并可能导致恶拉戈利钠的治疗效果降低。不建议恶拉戈利钠200mg每日两次和利福平联合使用。将恶拉戈利钠150mg每日一次和利福平的联合使用限制在6个月内。

常见的强效CYP3A抑制剂包括伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等;常见的强效CYP3A诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。

特殊人群用药

恶拉戈利钠在不同人群中的使用注意事项如下:

  • 孕妇及哺乳期妇女:孕妇禁用恶拉戈利钠,如果在治疗期间发生妊娠,请停止使用恶拉戈利钠。哺乳期妇女需在医生指导下使用。
  • 儿科患者:儿童患者的安全性和有效性尚未得到证实,需谨慎使用。
  • 老年人患者:未观察到其他临床事项,但在医生指导下使用。
  • 肝损害患者:轻度至中度肝功能损害患者不建议调整剂量,重度肝功能损害患者禁用恶拉戈利钠。

在使用恶拉戈利钠时,患者应定期进行肝功能检查,以监测肝功能的变化。

价格与购买渠道

恶拉戈利钠目前尚未在中国上市,市面上没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构进行购买。港版原研药的价格如下:

  • 150mg * 28片,价格约为2137美元一盒。
  • 200mg * 56片,价格约为2137美元一盒。

购买时应注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免购买假药劣药。

恶拉戈利钠(elagolix)Orilissa作为一种有效的治疗子宫内膜异位症相关疼痛的药物,其疗效和安全性已经得到了广泛认可。患者在使用过程中应严格按照医嘱进行,注意药物的副作用和相互作用,以达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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