考比替尼(Cobimetinib)的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-04-17
考比替尼(Cobimetinib),也称为Cotellic,是由瑞士罗氏公司生产的靶向治疗药物,主要用于治疗BRAF V600E/K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。本文将详细介绍考比替尼的医保价格、作用功效、用法用量及注意事项。
医保价格与作用功效
医保价格
考比替尼尚未在中国上市,因此未进入中国医保目录。市面上目前没有仿制药,患者需要通过正规的医疗服务机构进行购买。瑞士罗氏版本的考比替尼规格为20mg*63片,价格约为1228美元一盒。患者在购买时应注意甄别药品真伪,注意生产日期,避免购买到假药或劣药。
作用功效
考比替尼是一种MEK1/MEK2抑制剂,主要通过抑制BRAF蛋白激酶的活性,阻断细胞增殖和生存信号传导,从而抑制肿瘤的生长和扩散。研究表明,考比替尼在治疗BRAF突变阳性的黑色素瘤中显示出显著的疗效。
考比替尼的主要适应症包括:
1. 考比替尼与维莫非尼联合治疗适用于BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤。
2. 考比替尼作为单药适用于治疗组织细胞肿瘤。
用法用量与注意事项
用法用量
考比替尼的推荐剂量方案为60mg(3片20mg),每天口服一次,每28天为一个周期,在每个周期的前21天服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。考比替尼可以与食物同服或不同服。如果患者漏服一剂考比替尼或服用后出现呕吐,应根据用药计划在预期时间继续服用下一剂药物。
对于肝功能损伤患者,轻度、中度或重度肝损伤患者无需调整剂量。对于肾功能损伤患者,轻中度肾功能损伤患者也不需要调整剂量。
用药注意事项
在使用考比替尼的过程中,患者应严格遵循医生的指导,注意以下几点:
- 定期监测肝功能和肺部状况:考比替尼可能导致肝毒性和肺部问题,定期监测有助于及时发现并处理这些问题。
- 避免与特定药物合用:考比替尼与强效或中效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、红霉素、环丙沙星)合用时,可能导致考比替尼的全身暴露量大幅增加。避免同时使用这些药物,如无法避免,应调整考比替尼的剂量。
- 关注皮肤反应:考比替尼可能导致新的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤。治疗前和治疗期间应进行皮肤病学评估,如有可疑皮损应及时处理。
日常注意事项
患者在日常生活中还应注意以下事项:
- 避孕措施:具有生育能力的女性在使用考比替尼治疗期间以及最后一次服用后的2周内应采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用考比替尼治疗期间和最后一次给药后的2周内不要进行母乳喂养。
- 避免出血风险:考比替尼可能导致出血,特别是大出血。如有3级出血事件,应停用考比替尼。如果在4周内出血情况改善至0级或1级,可考虑以较低剂量恢复治疗。
- 心肌病监测:考比替尼可能导致心肌病,治疗前、治疗后1个月以及此后每3个月应评估射血分数。如出现左心室功能障碍,应通过暂停用药、减少剂量或停止治疗来处理。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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