考比替尼(Cobimetinib)的用药说明
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发布日期:2025-04-17

考比替尼(Cobimetinib)是一种用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的药物,特别是与维莫非尼联合使用时,可以显著提高患者的生存率和生活质量。本文将详细介绍考比替尼的用药说明,包括剂量调整、不良反应管理以及特殊人群用药注意事项。

用药说明

剂量调整

考比替尼的推荐剂量为60毫克,每日一次,连续服用21天,然后停药7天,28天为一个周期。剂量调整主要基于患者的具体情况和不良反应的严重程度。

与CYP3A抑制剂联合用药

避免考比替尼与强效或中效CYP3A抑制剂联合使用,因为这会导致考比替尼的全身暴露量显著增加。如果不可避免地需要短期(14天或更短)联合使用中效CYP3A抑制剂(如红霉素、环丙沙星),应将考比替尼剂量减至20毫克。停用中效CYP3A抑制剂后,恢复之前的剂量。

与CYP3A诱导剂联合用药

考比替尼与强效或中效CYP3A诱导剂(如卡马西平、依非韦伦、苯妥英、利福平和圣约翰草)联合使用可能会使考比替尼的全身暴露量减少80%以上,从而降低其疗效。因此,应避免这类药物的联合使用。

不良反应管理

考比替尼可能会导致多种不良反应,及时识别和管理这些反应对患者的治疗至关重要。

皮肤恶性肿瘤

在开始治疗前进行皮肤病学评估,并在治疗期间每两个月进行一次评估。如果发现可疑皮损,应通过切除和皮肤病理评估进行处理。不建议调整考比替尼的剂量,与维莫非尼联合使用时,停用考比替尼后6个月内进行皮肤病学监测。

出血

考比替尼可能导致出血,包括关键部位或器官的症状性出血。如果出现3级出血事件,应停用考比替尼。如果在4周内改善至0级或1级,可以较低剂量恢复治疗。4级出血事件和3级出血事件未见好转者应永久停用考比替尼。

心肌病

考比替尼可能导致心肌病,特别是在基线射血分数(LVEF)低于正常值下限的患者中。在开始治疗前、开始治疗后1个月以及此后每3个月评估射血分数。通过暂停用药、减少剂量或停止治疗处理左心室功能障碍事件。对于减少剂量或暂停用药后重新开始考比替尼治疗的患者,应在约2周、4周、10周和16周时评估射血分数。

用药注意事项

特殊人群用药

考比替尼在不同人群中的使用需要特别注意,以确保安全性和有效性。

孕妇和哺乳期女性

孕妇服用考比替尼可能会对胎儿造成损害。建议具有生育能力的女性在使用考比替尼治疗期间以及最后一次服用考比替尼后的2周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用考比替尼治疗期间和最后一次给药后2周内不要进行母乳喂养。

儿童患者

考比替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在儿童中使用。

肝功能和肾功能损伤患者

轻度、中度或重度肝功能损伤患者不需要调整考比替尼的剂量。轻中度肾功能损伤患者也不需要调整剂量。

日常生活注意事项

在使用考比替尼期间,患者需要注意一些日常生活中的事项,以减少不良反应的发生。

避免阳光曝晒

考比替尼可能导致严重的光敏反应,建议患者避免阳光曝晒,穿防护服,户外活动时使用广谱长波紫外线(UVA)/中波紫外线(UVB)防晒霜和润唇膏(SPF≥30)。对不能耐受的2级或以上光敏反应进行剂量调整。

定期监测肝功能和肺部状况

考比替尼可能引起肝毒性,建议在开始使用考比替尼前和治疗期间每月监测肝脏实验室检查,或根据临床需要增加监测频率。如果出现3级和4级肝实验室异常,应暂停、减少剂量或停用考比替尼。

饮食和生活习惯

保持良好的饮食习惯和生活习惯,避免摄入过多的油腻食物和高糖食品,多摄入富含维生素和矿物质的食物,保持适量的运动,有助于提高身体的整体抵抗力和药物的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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