考比替尼(Cobimetinib)卡比替尼的详细说明书:医保价格,作用功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-04-17

考比替尼(Cobimetinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗BRAF V600E/K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤,以及组织细胞肿瘤。本文将详细介绍考比替尼的医保价格、作用功效、用法用量和注意事项,帮助患者更好地了解和使用这种药物。

考比替尼(Cobimetinib)的医保价格与基本信息

医保价格

考比替尼目前尚未在中国上市,也未进入中国医保目录,市面上暂无仿制药。患者可以通过正规医疗服务机构进行购买。瑞士罗氏生产的考比替尼规格为20mg*63片,价格约为1228美元一盒。购买时应注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药或劣药。

作用功效

考比替尼主要通过抑制MEK1和MEK2蛋白激酶的活性,阻断细胞增殖和生存信号传导,从而抑制肿瘤的生长和扩散。研究表明,考比替尼在治疗BRAF突变阳性的黑色素瘤中显示出显著的疗效。

考比替尼不仅用于联合维莫非尼治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,还可以作为单药治疗组织细胞肿瘤。这种双重适应症使其成为多种癌症治疗的重要选择。

用法用量

考比替尼的推荐剂量为60mg(3片20mg),每天口服一次,每28天为一个周期,在每个周期的前21天服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。患者可以根据医生的建议调整剂量。考比替尼可与食物同服或不同服,如果漏服一剂或因呕吐而无法服用,应在预定时间继续服用下一剂药物。

在使用考比替尼和维莫非尼联合治疗黑色素瘤之前,应通过FDA批准的检测方法确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。患者在治疗期间应定期监测肝功能和肺部状况,以预防可能出现的严重不良反应。

考比替尼(Cobimetinib)的用药注意事项

新发的原发性恶性肿瘤

考比替尼可能导致新的皮肤和非皮肤原发性恶性肿瘤。在开始治疗前,患者应进行皮肤病学评估,并在治疗期间每两个月进行一次评估,通过切除和皮肤病理评估处理可疑皮损。不建议调整考比替尼的剂量,但在停用考比替尼后6个月内仍需进行皮肤病学监测。

在接受考比替尼与维莫非尼联合治疗的患者中,应监测是否出现非皮肤恶性肿瘤的体征或症状,以便及时发现并处理。

出血风险

使用考比替尼可导致出血,包括关键部位或器官的症状性大出血。如果出现3级出血事件,应停用考比替尼。若在4周内出血事件改善至0级或1级,可考虑以较低剂量恢复治疗。4级出血事件或3级出血事件未见好转者应永久停用考比替尼。

心肌病

考比替尼可能导致心肌病,特别是在基线射血分数(LVEF)低于正常值下限(LLN)或低于正常值下限50%的患者中。在开始治疗前、治疗后1个月以及此后每3个月,应评估患者的射血分数。一旦出现左心室功能障碍事件,应通过暂停用药、减少剂量或停止治疗进行处理。

对于减少剂量或暂停用药后重新开始考比替尼治疗的患者,应在约2周、4周、10周和16周时再次评估射血分数,并根据临床指征进行后续评估。

严重皮肤反应

考比替尼可引起严重的皮疹和其他皮肤反应。一旦出现严重皮肤反应,应立即暂停用药,并根据病情严重程度考虑减少剂量或停用考比替尼。

药物相互作用

考比替尼与强效或中效CYP3A抑制剂(如伊曲康唑)联合应用会使考比替尼的全身暴露量增加6.7倍,因此应避免联合使用这些药物。如果短期内(14天或更短)不可避免地联合应用中效CYP3A抑制剂,应将考比替尼剂量减至20mg。停用中效CYP3A抑制剂后,恢复原剂量的考比替尼60mg。

考比替尼与强效或中效CYP3A诱导剂(如卡马西平、依非韦伦、苯妥英、利福平和圣约翰草)联合应用可能会使考比替尼的全身暴露量减少80%以上,从而降低其疗效。因此,应避免联合使用这些药物。

通过以上详细的说明,患者可以更好地理解和使用考比替尼,确保治疗效果的同时,最大限度地减少不良反应的发生。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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