




考比替尼(Cobimetinib),也称为卡比替尼,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗BRAF V600E/K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。考比替尼通过抑制MEK1和MEK2蛋白激酶的活性,阻断了细胞增殖和生存信号传导,从而抑制肿瘤的生长和扩散。该药物已被广泛用于临床治疗,并显示出了显著的疗效。
考比替尼的化学名称为Cobimetinib,商品名为Cotellic。该药物由瑞士罗氏公司生产,规格为20mg*63片,价格大约为1228美元一盒。考比替尼尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。患者需通过正规的医疗服务机构进行购买,注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买到假药劣药。
考比替尼主要适用于以下两种情况:
在开始使用考比替尼和维莫非尼治疗之前,应根据FDA批准的黑色素瘤BRAF V600突变检测方法确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。推荐剂量方案为60mg(3片20mg),每天口服一次,每28天为一个周期,在每个周期的前21天服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。考比替尼可与食物同服或不同服。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,应按原计划在预期时间服用下一剂。
考比替尼的常见不良反应包括腹泻、光敏反应、恶心、发热、呕吐等。严重的不良反应包括心肌病、出血、严重皮肤反应、浆液性视网膜病变、视网膜静脉闭塞、肝毒性和横纹肌溶解等。患者在使用考比替尼时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
对于严重不良反应的管理,建议如下:
这些管理措施有助于降低严重不良反应的发生风险,确保患者能够安全有效地使用考比替尼。
考比替尼与强效或中效CYP3A抑制剂联合应用会使考比替尼的全身暴露量增加6.7倍。因此,应避免考比替尼和强效或中效CYP3A抑制剂的联合应用。如果服用考比替尼60mg的患者不可避免地短期(14天或更短)联合应用中效CYP3A抑制剂,应将考比替尼剂量减至20mg。停用中效CYP3A抑制剂后,恢复考比替尼之前的剂量。对于减量服用考比替尼(每日40或20mg)的患者,应使用强效或中效CYP3A抑制剂的替代品。
孕妇服用考比替尼可对胎儿造成伤害,建议具有生育能力的女性在使用考比替尼治疗期间以及最后一次服用考比替尼后的2周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用考比替尼治疗期间和最后一次给药后2周内不要进行母乳喂养。有生殖潜力的男性和女性患者在服用考比替尼和服用考比替尼后2周内应采取有效避孕措施。考比替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。轻度、中度或重度肝损伤患者不需要调整剂量。轻中度肾功能损伤患者也不需要调整剂量。
患者在使用考比替尼时,应注意以下几点:
这些注意事项有助于患者更好地管理药物治疗过程中的各种问题,提高治疗效果和生活质量。
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