考比替尼(Cobimetinib)卡比替尼是什么药?考比替尼(Cobimetinib)卡比替尼详细介绍
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发布日期:2025-04-17

考比替尼(Cobimetinib),也称为卡比替尼,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗BRAF V600E/K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。考比替尼通过抑制MEK1和MEK2蛋白激酶的活性,阻断了细胞增殖和生存信号传导,从而抑制肿瘤的生长和扩散。该药物已被广泛用于临床治疗,并显示出了显著的疗效。

考比替尼(Cobimetinib)详细介绍

基本信息

考比替尼的化学名称为Cobimetinib,商品名为Cotellic。该药物由瑞士罗氏公司生产,规格为20mg*63片,价格大约为1228美元一盒。考比替尼尚未在中国上市,未进入中国医保,市面上目前没有仿制药。患者需通过正规的医疗服务机构进行购买,注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买到假药劣药。

适应症与用法用量

考比替尼主要适用于以下两种情况:

  • BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,通常与维莫非尼联合使用。
  • 单药治疗组织细胞肿瘤。

在开始使用考比替尼和维莫非尼治疗之前,应根据FDA批准的黑色素瘤BRAF V600突变检测方法确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。推荐剂量方案为60mg(3片20mg),每天口服一次,每28天为一个周期,在每个周期的前21天服用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。考比替尼可与食物同服或不同服。如果漏服一剂或服用后出现呕吐,应按原计划在预期时间服用下一剂。

不良反应与管理

考比替尼的常见不良反应包括腹泻、光敏反应、恶心、发热、呕吐等。严重的不良反应包括心肌病、出血、严重皮肤反应、浆液性视网膜病变、视网膜静脉闭塞、肝毒性和横纹肌溶解等。患者在使用考比替尼时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

对于严重不良反应的管理,建议如下:

  • 心肌病:在开始治疗前、开始治疗后1个月以及此后每3个月评估射血分数,直至停用考比替尼。通过暂停用药、减少剂量或停止治疗处理左心室功能障碍事件。
  • 出血:出现3级出血事件时,停用考比替尼。如果在4周内改善至0级或1级,则以较低剂量水平恢复考比替尼;4级出血事件和3级出血事件未见好转者停用考比替尼。
  • 严重皮肤反应:暂停用药、减少剂量或停用考比替尼。
  • 浆液性视网膜病变:定期进行眼科评估,并在患者报告新发或恶化的视力障碍时进行评估。如果确诊为浆液性视网膜病变,应暂停使用考比替尼直到视觉症状改善。

这些管理措施有助于降低严重不良反应的发生风险,确保患者能够安全有效地使用考比替尼。

用药注意事项与日常注意事项

药物相互作用

考比替尼与强效或中效CYP3A抑制剂联合应用会使考比替尼的全身暴露量增加6.7倍。因此,应避免考比替尼和强效或中效CYP3A抑制剂的联合应用。如果服用考比替尼60mg的患者不可避免地短期(14天或更短)联合应用中效CYP3A抑制剂,应将考比替尼剂量减至20mg。停用中效CYP3A抑制剂后,恢复考比替尼之前的剂量。对于减量服用考比替尼(每日40或20mg)的患者,应使用强效或中效CYP3A抑制剂的替代品。

特殊人群用药

孕妇服用考比替尼可对胎儿造成伤害,建议具有生育能力的女性在使用考比替尼治疗期间以及最后一次服用考比替尼后的2周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在使用考比替尼治疗期间和最后一次给药后2周内不要进行母乳喂养。有生殖潜力的男性和女性患者在服用考比替尼和服用考比替尼后2周内应采取有效避孕措施。考比替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。轻度、中度或重度肝损伤患者不需要调整剂量。轻中度肾功能损伤患者也不需要调整剂量。

日常注意事项

患者在使用考比替尼时,应注意以下几点:

  • 避免阳光曝晒:考比替尼可能会产生光敏反应,建议患者避免阳光曝晒,穿防护服,户外活动时使用广谱长波紫外线(UVA)/中波紫外线(UVB)防晒霜和润唇膏(SPF≥30)。对不能耐受的2级或以上光敏反应进行剂量调整。
  • 定期监测:患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。在开始使用考比替尼前和治疗期间每月监测肝脏实验室检查,或根据临床需要增加监测频率。如果出现3级和4级肝实验室异常,应暂停、减少剂量或停用考比替尼。
  • 饮食与生活方式:保持良好的饮食习惯,多摄入富含维生素和矿物质的食物,增强身体抵抗力。避免过度劳累,保持充足的休息和良好的心态。

这些注意事项有助于患者更好地管理药物治疗过程中的各种问题,提高治疗效果和生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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