苯达莫司汀(BENDIT)的适应症和用法用量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-19

苯达莫司汀(BENDIT)是一种广泛应用于淋巴瘤和白血病治疗的化疗药物。本文将详细介绍苯达莫司汀的适应症和用法用量,帮助患者更好地了解这一药物的使用方法和注意事项。

适应症

慢性淋巴细胞白血病(CLL)

苯达莫司汀适用于未经治疗或对其他一线疗法(除苯丁酸氮芥外)疗效不足的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。这种疾病是一种缓慢进展的白血病,主要影响老年人。苯达莫司汀通过其独特的双重机制——烷化剂和嘌呤类似物作用,有效杀灭癌细胞,改善患者的生存质量和延长生存期。

惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)

苯达莫司汀还适用于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗期间或治疗后6个月内进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者。惰性NHL是一种生长缓慢的淋巴瘤,常导致淋巴结肿大和其他相关症状。苯达莫司汀可以有效控制疾病的进展,减轻患者的症状,提高生活质量。

适应症的批准历史

苯达莫司汀在2008年获得了美国FDA的批准,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。2010年,欧洲药品管理局(EMA)也批准其上市。在中国,苯达莫司汀于2013年通过进口注册获批上市,商品名为“存达”,并被纳入国家医保目录。

用法用量

剂型选择

苯达莫司汀有两种剂型,即溶液剂(苯达莫司汀注射剂)和冻干粉剂(注射用苯达莫司汀)。如果打算在稀释至输液袋之前使用含有聚碳酸酯或丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)的封闭系统转移装置(CSTDs)、适配器和注射器,则请勿使用苯达莫司汀注射剂。如果使用注射器从药瓶中抽取苯达莫司汀注射剂并转移至输液袋,只能使用带有金属针头和聚丙烯针座的聚丙烯注射器进行抽取和转移。聚丙烯注射器外观呈半透明状。

剂量和给药方式

苯达莫司汀通常采用静脉输注的方式给药。对于慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,推荐剂量为每平方米体表面积100毫克,每21天一个周期,连续两个周期。对于惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者,推荐剂量为每平方米体表面积120毫克,每21天一个周期,连续四个周期。具体的剂量和给药频率应根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。

特殊情况下的调整

在某些特殊情况下,如骨髓抑制、感染、肾功能损害和肝功能损害,可能需要调整苯达莫司汀的剂量或给药频率。例如,如果患者出现严重的骨髓抑制,应暂停给药直至血细胞计数恢复到安全水平。肾功能损害的患者(肌酐清除率<30 mL/min)和肝功能损害的患者(总胆红素>3×ULN或AST/ALT 2.5–10×ULN且总胆红素1.5–3×ULN)应禁用苯达莫司汀。

用药注意事项

骨髓抑制

苯达莫司汀可能导致骨髓抑制,表现为白细胞、血小板和血红蛋白水平下降。因此,应频繁监测全血细胞计数,特别是在治疗的前三周。如果到下一个预定周期的第一天仍未恢复到推荐值,应延迟给药和/或降低剂量。在下一个治疗周期开始前,绝对中性粒细胞计数(ANC)应≥1×10⁹/L,血小板计数应≥75×10⁹/L。

感染风险

接受苯达莫司汀治疗后,患者更容易发生感染。告知患者,若出现感染的症状或体征,应立即联系医生。患者还应采取适当措施(包括临床和实验室监测、预防和治疗)来应对感染和感染复发,特别是乙肝、巨细胞病毒、结核分枝杆菌和带状疱疹等感染。

特殊人群用药

苯达莫司汀在孕妇中禁用,因为动物研究表明该药物具有胚胎毒性。妊娠期禁用,治疗期间及结束后6个月需有效避孕。哺乳期女性应在治疗期间及末次给药后1周内停止哺乳。儿童使用苯达莫司汀的安全性和有效性尚未确立,因此不推荐使用。老年人(≥65岁)在使用苯达莫司汀时应特别谨慎,慢性淋巴细胞白血病(CLL)老年患者的疗效可能较年轻患者降低。

日常注意事项

饮食和生活习惯

在接受苯达莫司汀治疗期间,患者应注意保持良好的饮食习惯,摄入充足的营养和水分。避免食用辛辣、刺激性食物,以免加重胃肠道不适。保持规律的生活作息,充足的睡眠有助于身体恢复。适量的体育锻炼也有助于提高身体免疫力。

药物相互作用

苯达莫司汀与某些药物合用时可能存在相互作用,特别是CYP1A2抑制剂(如氟伏沙明)和CYP1A2诱导剂(如吸烟、利福平)。这些药物可能分别升高或降低苯达莫司汀的血药浓度,增加毒性风险或影响疗效。因此,患者在使用苯达莫司汀期间应避免使用这些药物,并告知医生正在使用的所有药物。

皮肤反应和过敏反应

苯达莫司汀可能导致皮肤反应和过敏反应。一旦出现皮肤反应,应密切监测患者的症状。如果皮肤反应严重或持续进展,应暂停或停用苯达莫司汀。对于1级或2级输液反应的患者,可在后续周期中采取预防措施,如使用抗组胺药、退烧药和皮质类固醇。发生3级或更严重过敏反应的患者不应再次使用苯达莫司汀。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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