马立巴韦的适应症和用法用量
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发布日期:2025-04-20

马立巴韦(Maribavir)是一种用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病的药物。本文将详细介绍马立巴韦的适应症、用法用量以及用药注意事项。

马立巴韦的适应症和用法用量

适应症

马立巴韦适用于治疗成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)移植后巨细胞病毒(CMV)感染/疾病。这种药物特别适用于那些感染了对其他抗病毒药物具有抗药性的CMV的患者。由于其在免疫抑制环境中的高效表现,马立巴韦也常用于器官移植后或HIV感染患者的CMV治疗。

用法用量

常规剂量

成人和儿童患者(12岁及以上,体重至少35公斤)的推荐剂量为400mg(2片200mg),每日口服两次,无论是否进食。这种剂量方案适用于大多数患者,但在某些特殊情况下可能需要调整剂量。

与抗惊厥药合用时的剂量调整

如果马立巴韦与卡马西平合用,将马立巴韦的剂量增加到800mg(4片200mg),每天两次。如果马立巴韦与苯妥英或苯巴比妥合用,将马立巴韦的剂量增加到1200mg(6片200mg),每日两次。这些调整是为了确保药物的有效性,避免因药物相互作用导致的疗效降低。

特殊人群用药

对于轻度、中度或重度肾损害患者,不建议调整马立巴韦的剂量。同样,对于轻度或中度肝功能损害的患者,也不建议调整剂量。然而,对于终末期肾病(ESRD)和重度肝功能损害的患者,尚未进行相关研究,因此需谨慎使用。

用药注意事项

药物相互作用

与更昔洛韦和缬更昔洛韦的相互作用

马立巴韦与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合使用时,抗病毒活性会降低。这是因为马立巴韦通过抑制人类巨细胞病毒(CMV)pUL97激酶来拮抗更昔洛韦和缬更昔洛韦的抗病毒活性,而该激酶是激活/磷酸化更昔洛韦和伐更昔洛韦所必需的。因此,不建议马立巴韦与更昔洛韦或缬更昔洛韦联合使用。

与CYP3A4诱导剂的相互作用

马立巴韦是CYP3A4的底物。强CYP3A4诱导剂(如阿瑞匹坦、巴比妥类、波生坦片、卡马西平、依法韦仑、非尔氨酯片、糖皮质激素、莫达非尼等)可能会降低马立巴韦的血浆浓度,从而导致病毒学反应降低。因此,除了某些抗惊厥药物外,不建议马立巴韦与这些药物共同使用。

特殊人群用药注意事项

哺乳期女性

目前尚不清楚马立巴韦或其代谢物是否存在于人类或动物的乳汁中,是否会影响乳汁的产生,或对母乳喂养的婴儿有影响。因此,哺乳期女性应在医生的指导下使用马立巴韦。

老年患者

老年患者(≥65岁)和年轻患者(<65岁)的安全性、有效性和药代动力学一致。因此,老年患者无需调整剂量。

孕妇

目前暂未有人类的相关试验结果,但在动物实验中发现,马立巴韦可能导致胎儿存活率下降。因此,应告知孕妇和具有生育能力的女性该药物对胎儿的潜在风险。

不良反应

马立巴韦的常见不良反应包括味觉障碍、恶心、腹泻、呕吐和疲劳等。这些不良反应通常不严重,能够自行消失,患者能够耐受。如果出现严重的不良反应,应立即联系医生。

治疗期间和治疗后的监测

在马立巴韦治疗期间和之后,可能发生耐药性导致的病毒学失败。治疗后病毒学复发通常发生在停药后4-8周内。一些与马立巴韦pUL97耐药相关的替代品可能会导致对更昔洛韦和缬更昔洛韦的交叉耐药。如果患者对治疗无反应或复发,应监测巨细胞病毒DNA水平并检查马立巴韦耐药性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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