卢卡帕利（Rubraca）是一种用于治疗特定类型癌症的药物，主要针对BRCA突变复发性卵巢癌和BRCA突变的转移性去势抵抗前列腺癌。本文将详细介绍卢卡帕利的说明书、医保情况、价格、疗效和副作用，以帮助患者更好地了解这一药物。

卢卡帕利（Rubraca）的详细说明书

基本信息

卢卡帕利（Rubraca）是由美国Clovis Oncology公司研发的PARP抑制剂，于2016年12月9日获得美国FDA批准。目前，该药物尚未在中国上市，也没有进入中国医保目录。市面上存在多款仿制药，患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药，但在购买时应仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免购买假药或劣药。

适应症

卢卡帕利适用于以下两种情况：
1. BRCA突变复发性卵巢癌的维持治疗。
2. BRCA突变的转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC）。对于后者，患者还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗或行双侧睾丸切除术。

用法用量

卢卡帕利的推荐剂量为600mg（两片300mg片剂），每日口服两次，可与食物一起或不与食物一起服用，每日总剂量为1200mg。治疗应持续进行，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果患者错过了一剂药物，请在预定时间服用下一剂，若出现呕吐，服药剂量不应调整。

不良反应

卢卡帕利的常见不良反应如下：
1. 卵巢癌患者：恶心、疲劳、贫血、AST/ALT升高、呕吐、腹泻、食欲下降、血小板减少、嗅觉障碍、中性粒细胞减少、血肌酐升高、呼吸困难、头晕、消化不良、光敏反应和白细胞减少。
2. BRCA突变mCRPC患者：疲劳、恶心、贫血、ALT/AST升高、食欲下降、皮疹、便秘、血小板减少、呕吐、腹泻。

如果出现严重的不良反应，建议立即咨询医生，并根据医生的建议调整剂量或中断治疗。

药代动力学

在240mg至840mg的剂量范围内（每日两次），卢卡帕利的吸收程度（AUC）和峰值浓度（Cmax）呈线性药代动力学。在批准的剂量下，卢卡帕利的平稳状态Cmax为1,940ng/ml，AUC0-12h为16,900h·ng/mL。平均AUC积累比为3.5~6.2倍。患者在使用卢卡帕利时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

用药注意事项

存储方法

卢卡帕利应储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的环境中，允许偏差范围在15°C至30°C（59°F至86°F）。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。此外，应选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。光照可能对药物的稳定性产生不利影响，因此应将药物存放在避光的地方或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

药物相互作用

某些药物与卢卡帕利同时使用可能会增加这些药物的全身暴露量，从而增加不良反应的风险。这些药物包括CYP1A2底物（如胺碘酮、阿扎那韦）、CYP3A底物（如利福平、卡马西平）、CYP2C9底物（如银杏叶制剂、圣约翰草）和CYP2C19底物（如氯吡咯雷、奥美拉唑）。如果不可避免地需要同时使用这些药物，建议根据批准的处方信息减少底物剂量。特别是与华法林（一种CYP2C9底物）合用时，可考虑增加用药频率并监测国际标准化比值。

特殊人群用药

卢卡帕利在特定人群中使用时需特别注意：
1. 孕妇：孕妇服用卢卡帕利可能对胎儿造成伤害，目前没有孕妇的可用数据来告知药物相关风险。
2. 哺乳期妇女：尚无关于母乳中存在卢卡帕利的信息，也没有关于其对产奶量或母乳喂养儿童的影响的信息。建议哺乳期妇女在服用卢卡帕利期间和最后一次剂量后2周内不要母乳喂养。
3. 有生殖潜力的女性和男性：建议有生殖潜力的女性伴侣或怀孕的男性患者在治疗期间和最后一次服用卢卡帕利后3个月内使用有效的避孕方法。男性患者在治疗期间和最后一次服用卢卡帕利后3个月内不要捐献精子。
4. 儿童：卢卡帕利在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
5. 老年人群：安全性在年轻和老年患者之间没有观察到重大差异。
6. 肾功能损害：轻中度肾功能损害患者不建议调整剂量，尚未研究卢卡帕利在严重肾功能损害患者中的应用。
7. 肝功能损害：轻中度肝功能损害患者不建议调整剂量，尚未研究卢卡帕利在严重肝功能损害患者中的应用。

价格

卢卡帕利的市场价格因厂家和规格不同而有所差异。以下是部分厂家和规格的参考价格：
1. 印度BDR药厂：
- 200mg*60片，参考价格约为685美元。
- 300mg*60片，参考价格约为754美元。
2. RUBRACA版本：
- 300mg*60片，参考价格约为3510美元。

医保情况

卢卡帕利目前尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。患者需要通过自费的方式购买该药物。具体医保政策可能因地区而异，建议患者咨询当地医保部门以获取最新信息。

疗效评估

卢卡帕利的疗效评估需要结合患者的个体情况和临床试验数据。在临床研究中，卢卡帕利显示出对BRCA突变复发性卵巢癌和BRCA突变的转移性去势抵抗前列腺癌的良好疗效。然而，患者的具体疗效可能因人而异，建议在医生的指导下进行治疗。

总结

卢卡帕利（Rubraca）是一种重要的PARP抑制剂，适用于BRCA突变复发性卵巢癌和BRCA突变的转移性去势抵抗前列腺癌的治疗。虽然该药物尚未在中国上市和进入医保，但患者可以通过正规渠道获得。在使用卢卡帕利时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服，并定期监测肝功能和肺部状况，以防范可能出现的严重不良反应。