




阿那莫林(通用名:Anamorelin),在日本市场也被称为Adlumiz,是一种用于治疗癌症恶病质的药物。该药物由日本小野制药公司研发,于2021年4月28日获得美国FDA批准,并在日本上市。本文旨在提供阿那莫林的详细说明书,包括其适应症、用法用量、副作用、贮存方法等内容。
阿那莫林适用于治疗患者不可切除的进展/复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌恶液质,以及营养治疗等效果不理想的癌症恶病质。具体适用情况还包括患者在治疗6个月内体重减轻超过5%且食欲不振,同时出现以下两项以上症状:疲劳或倦怠感;全身肌肉无力;CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值低于12g/dL或白蛋白值低于3.2g/dL。
成人通常每天一次空腹口服100mg的盐酸阿那莫林。服用后1小时内不得进食,以免影响饮食。如果使用阿那莫林后3周内未见体重增加或食欲改善,原则上应停止用药。在没有超过12周的给药经验时,应根据患者的体重、食欲等情况定期讨论继续给药的必要性。
健康成人单次服用盐酸阿那莫林100mg或单次静脉注射盐酸阿那莫林10mg,其绝对生物利用度为37.0%。盐酸阿那莫林在人血浆中的蛋白结合率为97.3-98.3%。患者在使用阿那莫林时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
阿那莫林的常见副作用包括传导系统抑制、高血糖、糖尿病加重、肝功能损害。其他少见副作用包括呼吸困难、胸水、恶心、腹泻、腹痛、肌力下降、肌肉痉挛等。如果出现上述任何症状,应及时就医。
对于孕妇及哺乳期妇女,应仅在认为治疗有益性超过危险的情况下给药。阿那莫林具有钠通道抑制作用,因此对刺激传导系统有抑制作用。给药时可能出现心电图异常(如PR间隔或QRS宽度延长、QT间隔延长等),因此在给药开始前及给药期间,应定期测量心电图、脉搏、血压、心胸比、电解质等,如发现异常,应停止给药。
阿那莫林与某些药物可能存在相互作用,如中度CYP3A4抑制剂、葡萄柚汁和CYP3A4诱导剂。中度CYP3A4抑制剂可能会增加阿那莫林的血药浓度,从而增加副作用的风险。葡萄柚汁中的成分对CYP3A4的抑制作用也会增加阿那莫林的血药浓度。CYP3A4诱导剂则可能会降低阿那莫林的血药浓度,减弱其作用。因此,在使用阿那莫林时,应避免与这些药物同时服用。
阿那莫林应密封保存在原装容器中,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。阿那莫林应避光、防潮、防湿,并在室温下保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。选择干燥、通风良好的地方存放阿那莫林,防止药物受潮,保持产品质量。
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